Профилактика рецидива генерализованной социальной фобии: результаты 24-недельного исследования у пациентов, ответивших на 20-недельное лечение сертралином

Цель исследования — оценить эффективность и переносимость сертралина, селективного ингибитора обратного захвата серотонина, а также его влияние на качество жизни при профилактике рецидива генерализованной социальной фобии. Пятьдесят взрослых амбулаторных пациентов с генерализованной социальной фобией, состояние которых после 20 недель лечения сертралином (50–200 мг/сут) было оценено по шкале общего клинического впечатления об улучшении (CGI-I) как значительно или очень значительно улучшившееся, случайным образом в соотношении 1:1 распределили в одну из двух групп: продолжение двойного слепого лечения сертралином или немедленная замена препарата на плацебо ещё на 24 недели. Первоначальное 20-недельное исследование было плацебо-контролируемым; 15 пациентов, ответивших на плацебо, также продолжили получать плацебо в двойном слепом режиме. Исследование завершили 88% пациентов в группе продолжения лечения сертралином и лишь 40% пациентов в группах перехода на плацебо и ответа на плацебо. При анализе конечных точек по принципу назначенного лечения рецидив к завершению исследования был зарегистрирован у 1 из 25 пациентов (4%) в группе продолжения лечения сертралином и у 9 из 25 (36%) в группе перехода на плацебо (χ² = 8,0; точный критерий Фишера, p = 0,01). Относительный риск рецидива при переходе на плацебо по сравнению с продолжением лечения сертралином (отношение рисков) составил 10,2 (95% ДИ 1,3–80,7). Средние показатели тяжести состояния по CGI, подшкале социальной фобии опросника Marks Fear Questionnaire (MFQ) и общему баллу Duke Brief Social Phobia Scale (BSPS) снизились в группе продолжения лечения сертралином соответственно на 0,07, 0,34 и 1,86 балла, а в группе перехода на плацебо выросли на 0,88, 4,09 и 5,99 балла (во всех случаях F > 5,3; p < 0,03). В группе пациентов, ответивших на плацебо, показатели CGI, подшкалы социальной фобии MFQ и BSPS также увеличились. Из-за недостаточной эффективности лечение прекратили 4% пациентов в группе продолжения сертралином, 28% — в группе перехода на плацебо (χ² = 5,36; точный критерий Фишера, p = 0,049) и 27% — в группе пациентов, ответивших на плацебо. Сертралин эффективен для профилактики рецидива генерализованной социальной фобии. В дальнейших исследованиях следует оценить, можно ли сохранить или усилить улучшение при более длительном лечении либо добавлении когнитивно-поведенческих методов.