Моделирование и сравнение профилей растворения

В последние годы изучение высвобождения и растворения лекарственных веществ из твёрдых лекарственных форм стало предметом интенсивных и перспективных научных исследований. При разработке или производстве новой твёрдой лекарственной формы необходимо убедиться, что растворение лекарственного вещества происходит надлежащим образом. В настоящее время фармацевтическая промышленность и регуляторные органы уделяют особое внимание исследованиям растворения. Количественный анализ результатов испытаний на растворение и высвобождение упрощается при использовании математических формул, описывающих результаты растворения как функцию некоторых характеристик лекарственной формы. В ряде случаев такие математические модели выводят на основании теоретического анализа протекающего процесса. Однако чаще теоретическая концепция отсутствует, и более подходящими оказываются эмпирические уравнения. Растворение лекарственных веществ из твёрдых лекарственных форм описывают кинетическими моделями, в которых количество растворившегося вещества (Q) является функцией времени испытания t, то есть Q = f(t). Обычно используют несколько аналитических вариантов функции Q(t), включая модели нулевого порядка, первого порядка, Хиксона—Кроуэлла, Вейбулла, Хигучи, Бейкера—Лонсдейла, Корсмайера—Пеппаса и Хопфенберга. Для характеристики профилей растворения и высвобождения можно также применять другие параметры, такие как время растворения (tₓ%), время анализа (tₓ min), эффективность растворения (ED), фактор различий (f1), фактор сходства (f2) и индекс Ресчиньо (ξ1 и ξ2).