Валидация шкалы оценки Международной группы по изучению синдрома беспокойных ног для синдрома беспокойных ног

Введение: Необходим легко применимый инструмент, который можно использовать у всех пациентов с синдромом беспокойных ног (СБН) для оценки тяжести заболевания при клиническом обследовании, в исследованиях и терапевтических испытаниях. Патофизиология СБН остается неясной, и ни один объективный показатель, разработанный на сегодняшний день, не подходит для всех пациентов и не отражает тяжесть состояния с достаточной точностью. Кроме того, СБН — преимущественно субъективное расстройство. Поэтому в настоящее время субъективная шкала является оптимальным инструментом для решения этой задачи.

Методы: В первоначальном исследовании надежности и валидации шкалы оценки тяжести СБН, разработанной Международной группой по изучению СБН (IRLSSG), участвовали 20 центров из 6 стран. На основе повторной экспертной оценки возможных пунктов была разработана 10-вопросная шкала. Эта шкала — шкала оценки IRLSSG (IRLS) — была применена у 196 пациентов с СБН, большинство из которых получали медикаментозную терапию, и у 209 участников контрольной группы.

Результаты: Для шкалы IRLS были показаны высокая внутренняя согласованность, межэкзаменаторская надежность, надежность при повторном тестировании в течение 2–4 недель и конвергентная валидность. При сравнении с современным критерием — клинической общей оценкой впечатления — шкала также продемонстрировала критериальную валидность и легко различала пациентов и участников контрольной группы. Шкала была в значительной степени определена одним фактором тяжести, который объяснял не менее 59% общей дисперсии пунктов.

Выводы: Эта шкала соответствует критериям качества для краткого инструмента, заполняемого пациентом, который можно использовать для оценки тяжести СБН в клинической практике, исследованиях и терапевтических испытаниях. Это подтверждает, что СБН представляет собой относительно однородное расстройство, при котором выраженность основных симптомов тесно связана с их влиянием на жизнь пациента. В будущих исследованиях шкалу IRLS следует сопоставить с объективными показателями тяжести СБН и изучить ее чувствительность при целенаправленном изменении тяжести СБН под действием терапевтических вмешательств.