Европейские стандарты гигиены рук

В области гигиены рук действуют или разрабатываются европейские стандарты, касающиеся защитных перчаток и оценки антимикробной эффективности антисептиков для рук. К важным стандартам для перчаток относятся EN 420 (общие требования), EN 374 (защитные перчатки от химических веществ и микроорганизмов) и EN 455 (медицинские перчатки для одноразового применения). Для антисептиков, предназначенных для всех областей применения, обязательно проведение суспензионного теста на бактерицидную активность (prEN 12054); испытание на эффективность в отношении дрожжей предусмотрено только для средств гигиенической обработки рук антисептиком. (Необязательные) заявления об активности против вирусов можно подтвердить с помощью prEN 1476, а в будущем — и о микобактерицидной активности, для которой разрабатывается соответствующий тест. Разработаны методы испытаний in vivo для обработки рук после контаминации, гигиенического мытья и гигиенической обработки рук антисептиком (соответственно EN 1499 и EN 1500), а также для предоперационного хирургического мытья и обработки рук антисептиком (prEN 12791). В первых двух испытаниях используют искусственно контаминированные руки, в последнем — чистые. Во всех испытаниях in vivo применяют эталонные способы обработки рук: немедикаментозное мыло, 60% (об.) 2-пропанол или 60% (об.) 1-пропанол соответственно. Результаты применения испытуемого средства сравнивают с результатами эталонной обработки у тех же добровольцев. Антисептическое мыло должно быть значимо эффективнее немедикаментозного; средство для гигиенической обработки рук антисептиком не должно уступать эталонной обработке 2-пропанолом; хирургический антисептик не должен обеспечивать меньшего снижения количества бактерий, чем эталонное средство с 1-пропанолом, как сразу после обработки, так и через 3 ч. (Необязательное) заявление о длительном действии хирургического антисептика требует доказательств того, что через 3 ч снижение количества бактерий значимо больше, чем при применении эталонного средства.