Эффективность и безопасность тадалафила: обновлённые данные

Цель: Обобщить обновлённые данные об эффективности и безопасности тадалафила — ингибитора фосфодиэстеразы 5-го типа — при эректильной дисфункции (ЭД).

Пациенты и методы: В 11 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях продолжительностью 12 недель 2102 мужчин (средний возраст 56 лет) с ЭД различной степени тяжести и различного происхождения были распределены в группы плацебо или тадалафила. Препарат принимали по мере необходимости, независимо от приёма пищи, в фиксированной дозе 10 или 20 мг. Тремя основными конечными точками были изменения по сравнению с исходным уровнем в домене эректильной функции Международного индекса эректильной функции (IIEF) и доля ответов «да» на вопросы 2 и 3 профиля полового контакта (SEP). В качестве дополнительного инструмента оценки эффективности использовали общий вопрос оценки (GAQ).

Результаты: Эффективность тадалафила была статистически значимо выше, чем плацебо. Среднее улучшение показателя домена эректильной функции IIEF по сравнению с исходным уровнем составило 6,5 и 8,6 балла при приёме 10 и 20 мг соответственно (P < 0,001 по сравнению с плацебо). Приём обеих доз обеспечивал успешное завершение полового акта в среднем в 58% и 68% попыток соответственно против 31% в группе плацебо (SEP, вопрос 3; P < 0,001). К концу исследования об улучшении эрекции сообщили 71% и 84% пациентов, принимавших тадалафил в дозах 10 и 20 мг соответственно, против 33% в группе плацебо (GAQ; P < 0,001). Препарат сохранял эффективность до 36 ч после приёма независимо от тяжести и причин ЭД, а также у пациентов всех возрастов. Наиболее частыми нежелательными явлениями были головная боль, диспепсия, боль в спине и миалгия.

Выводы: Тадалафил был эффективным и хорошо переносимым средством для лечения ЭД.