Экстемпоральное изготовление лекарственных препаратов для животных: актуальные вопросы

Цели: Предоставить исходную информацию о росте масштабов экстемпорального изготовления лекарственных препаратов в ветеринарии, обсудить его положительный вклад в здоровье животных, представить практические подходы к изготовлению препаратов, отвечающие интересам пациентов, рассмотреть документы, которыми фармацевты могут руководствоваться при работе в области ветеринарной фармации, и подчеркнуть необходимость информирования всех заинтересованных сторон по вопросам экстемпорального изготовления ветеринарных препаратов.

Источники данных: Закон 1994 года о разъяснении правил применения лекарственных средств у животных, раздел 608.400 руководства по соблюдению требований, позиционное заявление Американской ветеринарной медицинской ассоциации об изготовлении лекарственных препаратов и алгоритм применения лекарственных средств вне инструкции. Также приведены данные ветеринарной и фармацевтической литературы, посвящённые практике экстемпорального изготовления препаратов для животных: базы SilverPlatter Medline за 1966–2002 годы и International Pharmaceutical Abstracts за период с 1970 года по декабрь 2002 года; без ограничений. Поисковые термины: veterinary AND compounding.

Отбор исследований: Автором.

Извлечение данных: Автором.

Обобщение данных: Запросы на изготовление препаратов для ветеринарного применения часто поступают в аптеки, и такие препараты позволяют решать многие клинические задачи, связанные с дозированием и введением лекарственных средств животным-компаньонам. Однако, как и другие виды экстемпорального изготовления лекарственных препаратов, изготовление ветеринарных препаратов находится в правовой неопределённости и в настоящее время подвергается пристальному вниманию Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). Фармацевты, занимающиеся этой практикой, должны руководствоваться интересами животного, учитывать ограничения, связанные с безопасностью, эффективностью и стабильностью изготовленных препаратов, а также избегать изготовления средств, аналогичных по составу и назначению коммерчески доступным препаратам, одобренным FDA. Ситуации, в которых экстемпоральное изготовление приобретает характер промышленного производства, могут повлечь меры со стороны FDA. Отпуск изготовленных препаратов должен осуществляться при наличии действующей связи «ветеринарный врач—владелец—пациент» и соответствовать требованиям федерального законодательства, руководства FDA по соблюдению требований к экстемпоральному изготовлению препаратов и другим аналогичным документам.

Выводы: Все фармацевты и аптеки, занимающиеся любыми видами ветеринарной фармацевтической практики, должны знать об актуальных проблемах, с которыми сталкивается эта профессиональная область. Надлежащая практика оказания помощи пациентам, образование и открытое взаимодействие между всеми заинтересованными сторонами будут иметь решающее значение для развития экстемпорального изготовления ветеринарных препаратов и его последующего регулирования.