Эрозия окклюдера перегородки Amplatzer после закрытия вторичных дефектов межпредсердной перегородки: обзор регистра осложнений и рекомендации по снижению риска в будущем

Целью исследования было выявить возможные факторы риска эрозии окклюдера перегородки Amplatzer (ASO) и предложить способы снижения риска в будущем. После имплантации ASO редко возникали нежелательные явления, сопровождавшиеся развитием выпота в перикард. Выявление пациентов высокого риска, ранняя диагностика и своевременное вмешательство могут снизить вероятность таких осложнений. У всех пациентов, у которых после имплантации ASO развилось нарушение гемодинамики, экспертная комиссия, сформированная AGA Medical Corporation, изучила эхокардиограммы до, во время и после процедуры, размеры дефекта межпредсердной перегородки (ДМПП) без растяжения и после растяжения, размер использованного устройства, киноангиограммы и протоколы операций. Полученные данные сравнивали с данными доклинического одобрения, собранными в рамках клинических исследований, одобренных FDA и проведённых в США до регистрации устройства. Всего в AGA Medical было сообщено о 28 случаях нежелательных явлений, 14 из них — в США. Во всех случаях эрозия возникала в области купола предсердий, рядом с корнем аорты. Дефицит аортального края выявляли в 89% случаев; также описывался высоко расположенный ДМПП, что указывало на дефицит верхнего края. Отношение размера устройства к размеру ДМПП без растяжения было значимо выше в группе нежелательных явлений, чем в группе исследований FDA. Частота эрозии устройства в США составила 0,1%. Риск эрозии при использовании ASO невысок, а частоту осложнений можно снизить за счёт выявления пациентов высокого риска и тщательного наблюдения за ними. Пациенты с дефицитом аортального и/или верхнего края могут иметь более высокий риск эрозии устройства. Использование ASO чрезмерно большого размера может повышать риск эрозии. При баллонной оценке размера ДМПП не следует чрезмерно растягивать дефект. Пациентам с небольшим выпотом в перикард через 24 часа необходимо более тщательное наблюдение.