Венлафаксин пролонгированного высвобождения по сравнению с плацебо и пароксетином при социальном тревожном расстройстве

Введение: Данные свидетельствуют о том, что венлафаксина гидрохлорид пролонгированного высвобождения (ПВ) эффективно уменьшает симптомы тревоги.

Цель: Оценить эффективность, безопасность и переносимость венлафаксина ПВ в гибкой дозировке по сравнению с плацебо при краткосрочном лечении генерализованного социального тревожного расстройства, а также сравнить пароксетин с венлафаксином ПВ и пароксетин с плацебо.

Дизайн: В 26 центрах США взрослых амбулаторных пациентов с генерализованным социальным тревожным расстройством по критериям DSM-IV длительностью не менее 6 месяцев случайным образом распределили на группы венлафаксина гидрохлорида ПВ (75–225 мг/сут), пароксетина (20–50 мг/сут) или плацебо; лечение продолжалось не более 12 недель. Основным критерием оценки была суммарная оценка по Шкале социальной тревоги Либовица. К вторичным критериям относились доля ответивших на лечение (оценка 1 или 2 по шкале «Общее клиническое впечатление — улучшение»), а также оценки по шкале «Общее клиническое впечатление — тяжесть заболевания» и Опроснику социальной фобии.

Результаты: Из 440 получавших лечение пациентов 413 (93,9%) включили в анализ эффективности с переносом последнего наблюдения; из 429 пациентов, включённых в популяцию для оценки безопасности, исследование завершили 318 (74,1%). Средняя суточная доза венлафаксина гидрохлорида ПВ составила 201,7 мг (стандартное отклонение — 38,1 мг), пароксетина — 46,0 мг (стандартное отклонение — 7,9 мг). По сравнению с плацебо венлафаксин ПВ был статистически значимо эффективнее на 1–12-й неделях по Шкале социальной тревоги Либовица и Опроснику социальной фобии, а на 2-й и 6–12-й неделях — по шкале «Общее клиническое впечатление — тяжесть заболевания» и доле ответивших на лечение. По Опроснику социальной фобии венлафаксин ПВ был статистически значимо эффективнее пароксетина на 1-й и 2-й неделях (для всех сравнений p < 0,05). Пароксетин был статистически значимо эффективнее плацебо на 3–12-й неделях по Шкале социальной тревоги Либовица, шкале «Общее клиническое впечатление — тяжесть заболевания» и Опроснику социальной фобии, а на 4–12-й неделях — по доле ответивших на лечение (для всех сравнений p < 0,05). На 12-й неделе доля ответивших на лечение была статистически значимо выше в группах венлафаксина ПВ и пароксетина (58,6% и 62,5% соответственно), чем в группе плацебо (36,1%; для обоих сравнений p < 0,001).

Выводы: Венлафаксин ПВ эффективен при краткосрочном лечении генерализованного социального тревожного расстройства; его эффективность и переносимость сопоставимы с таковыми пароксетина.