Профилактика послеоперационных внутрибрюшных спаек с помощью новой биорезорбируемой мембраны на основе глицерола, гиалуроната натрия и карбоксиметилцеллюлозы: проспективное рандомизированное многоцентровое исследование со слепой оценкой

Введение: Послеоперационные внутрибрюшные спайки связаны со значительной заболеваемостью и смертностью и создают существенную нагрузку на системы здравоохранения во всём мире. Разработка биорезорбируемой мембраны, содержащей до 23% глицерола и химически модифицированные гиалуронат натрия/карбоксиметилцеллюлозу, облегчает её использование и, как показано у животных, обеспечивает значимую профилактику послеоперационного спайкообразования. Целью исследования была оценка безопасности глицерол-гиалуроната/карбоксиметилцеллюлозы и её эффективности в снижении частоты, распространённости и выраженности послеоперационного спайкообразования у хирургических пациентов.

Методы: В 12 центрах включили 120 пациентов с язвенным колитом или семейным полипозом, которым планировали восстановительную проктоколэктомию и илеоанальный анастомоз с формированием отключающей петлевой илеостомы. Перед ушиванием раны пациентов рандомизировали в группу без антиадгезивного лечения (контроль) или в группу лечения мембраной глицерол-гиалуроната/карбоксиметилцеллюлозы, помещённой под срединный разрез. При закрытии илеостомы с помощью лапароскопии оценивали частоту, распространённость и выраженность спаек в области срединного разреза.

Результаты: Анализировали данные популяции intention-to-treat. Применение глицерол-гиалуроната/карбоксиметилцеллюлозы привело к отсутствию спаек у 19 из 58 пациентов (33%) по сравнению с 6 из 60 пациентов (10%) в контрольной группе без лечения (P = 0,002). Средняя распространённость послеоперационных спаек в области срединного разреза была значимо ниже у пациентов, получавших глицерол-гиалуронат/карбоксиметилцеллюлозу, по сравнению с контролем (P < 0,001). Выраженность послеоперационных спаек в области срединного разреза также была значимо меньше в группе глицерол-гиалуроната/карбоксиметилцеллюлозы, чем в контроле (P < 0,001). Частота нежелательных явлений в группах лечения и контроля без лечения была сходной, за исключением того, что абсцессы и осложнения со стороны послеоперационной раны в области разреза наблюдались чаще при использовании глицерол-гиалуроната/карбоксиметилцеллюлозы.

Выводы: Показано, что глицерол-гиалуронат/карбоксиметилцеллюлоза эффективно уменьшает спайки в области срединного разреза и спайки между сальником и тонкой кишкой после абдоминальных операций. Профиль безопасности в группе лечения и в группе без лечения был сходным, за исключением более частых инфекционных осложнений при применении глицерол-гиалуроната/карбоксиметилцеллюлозы. Модели на животных не предсказали эти осложнения.