Экстемпоральное изготовление лекарственных препаратов для ветеринарных пациентов

Лекарственные препараты уже много лет изготавливают экстемпорально для применения в ветеринарной практике, поскольку такая необходимость возникает в повседневной работе. При этом необходимо учитывать нормативные требования и руководства по политике обеспечения их соблюдения (CPG). В новом CPG, опубликованном в июле 2003 года, перечислены действующие ограничения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Согласно этому руководству, препараты нельзя изготавливать из фармацевтических субстанций, а такое изготовление не должно представлять собой производство нового лекарственного препарата для животных. Изготовление препаратов для конкретного пациента в индивидуальном порядке допускается в соответствии с CPG. Однако ветеринары и фармацевты должны учитывать возможную несовместимость компонентов, а также технологические факторы, способные повлиять на стабильность, чистоту и/или активность препарата.