Недоучёт нежелательных лекарственных реакций: систематический обзор

Цель этого обзора состояла в том, чтобы оценить степень недоучёта нежелательных лекарственных реакций (НЛР) в системах спонтанного сообщения и выяснить, различается ли он в зависимости от типа НЛР. Проведён систематический поиск литературы для выявления исследований, в которых приводилась численная оценка недоучёта. В обзор включали исследования независимо от использованной методологии и условий проведения, например в стационаре или в общей практике. Оценки недоучёта либо извлекали непосредственно из опубликованной работы, либо рассчитывали по данным исследования. Их выражали как долю НЛР, выявленных при интенсивном сборе данных, но не сообщённых в соответствующие местные, региональные или национальные системы спонтанного сообщения. Рассчитывали медианную частоту недоучёта по всем исследованиям и внутри подгрупп исследований с разными методами или условиями проведения. Всего выявили 37 исследований с использованием самых разных методов надзора из 12 стран. Они дали 43 численные оценки недоучёта. Медианная частота недоучёта по 37 исследованиям составила 94% (межквартильный размах 82-98%). Существенных различий в медианной частоте недоучёта между исследованиями в общей практике и в стационарах не было. В пяти из десяти исследований в общей практике были получены данные, что медианный недоучёт всех НЛР выше, чем более серьёзных или тяжёлых НЛР (95% и 80% соответственно). Напротив, в пяти из восьми стационарных исследований медианный недоучёт более серьёзных или тяжёлых НЛР оставался высоким (95%). Медианная частота недоучёта была ниже в 19 исследованиях, изучавших отдельные сочетания серьёзных/тяжёлых НЛР и лекарств, но всё равно оставалась высокой и составляла 85%. Этот систематический обзор подтверждает значительный и широко распространённый недоучёт НЛР в системах спонтанного сообщения, включая серьёзные или тяжёлые НЛР. Необходимы дальнейшие исследования для оценки влияния недоучёта на решения в области общественного здравоохранения и эффекта мер по улучшению сообщений, таких как интернет-уведомления, сообщения от фармацевтов и медсестёр, прямые сообщения пациентов, а также более качественное обучение и подготовка медицинских работников.