Сравнение эффективности и безопасности трёхвалентной живой аттенуированной холодоадаптированной вакцины против гриппа и трёхвалентной инактивированной вакцины против гриппа у детей и подростков с астмой

Введение: Несмотря на потенциально более высокую заболеваемость, 75–90% детей с астмой не получают вакцину против гриппа. Живая аттенуированная вакцина против гриппа (LAIV) — холодоадаптированная, температурочувствительная трёхвалентная вакцина, одобренная для профилактики гриппа у здоровых детей 5–19 лет. LAIV изучали лишь у небольшого числа детей с астмой.

Методы: В этом рандомизированном открытом исследовании, проведённом в сезон гриппа 2002–2003 годов, дети 6–17 лет с клиническим диагнозом астмы получили однократную дозу интраназальной CAIV-T (исследуемой формы LAIV, стабильной при хранении в холодильнике; n = 1114) или инъекционной трёхвалентной инактивированной вакцины против гриппа (TIV; n = 1115). Участников наблюдали для выявления случаев гриппа, подтверждённых культуральным методом, оценки респираторных исходов и безопасности.

Результаты: Частота внебольничного гриппа, подтверждённого культуральным методом, составила 4,1% в группе CAIV-T и 6,2% в группе TIV. Относительная эффективность CAIV-T по сравнению с TIV была статистически значимо выше и составила 34,7% (90% ДИ 9,4–53,2%; 95% ДИ 3,9–56,0%). Между группами не было значимых различий по частоте обострений астмы, средним значениям пиковой скорости выдоха, выраженности симптомов астмы или частоте ночных пробуждений. Насморк и заложенность носа чаще отмечались у получавших CAIV-T, чем у получавших TIV (66,2% против 52,5%). Около 70% участников группы TIV сообщили о местных реакциях в месте инъекции.

Выводы: CAIV-T хорошо переносилась детьми и подростками с астмой. Данных о значимом увеличении частоты неблагоприятных лёгочных исходов при применении CAIV-T по сравнению с TIV не получено. В этой группе высокого риска относительная эффективность CAIV-T по сравнению с TIV была статистически значимо выше и составила 35%.