Клинический и рентгенологический анализ артропластики межпозвонкового диска шейного отдела по сравнению со спондилодезом с использованием аллотрансплантата: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Цель: Представить результаты проспективного рандомизированного многоцентрового исследования, в котором сравнивали артропластику межпозвонкового диска шейного отдела с передней шейной дискэктомией и спондилодезом у пациентов с симптомным одноуровневым дегенеративным заболеванием межпозвонкового диска шейного отдела.

Методы: В 32 центрах были включены 541 пациент с одноуровневым дегенеративным заболеванием межпозвонкового диска шейного отдела и радикулопатией. Пациентов случайным образом распределили в одну из двух групп лечения: 276 пациентам исследуемой группы выполнили переднюю шейную дискэктомию и декомпрессию с последующей артропластикой с использованием системы шейного диска PRESTIGE ST (Medtronic Sofamor Danek), а 265 пациентам контрольной группы — декомпрессионную переднюю шейную дискэктомию и спондилодез. В течение 2 лет после операции клиническое и рентгенологическое наблюдение в плановые сроки завершили 80% пациентов, которым выполнили артропластику (223 из 276), и 75% пациентов контрольной группы (198 из 265). Анализ всех доступных на тот момент данных через 12 и 24 месяца после операции показал, что в исследуемой группе улучшение показателя по индексу инвалидизации вследствие боли в шее было на 2 пункта больше, чем в контрольной группе. В группе артропластики также была статистически значимо выше частота благоприятного неврологического исхода (p = 0,005), а частота повторных операций (p = 0,0277) и дополнительной фиксации (p = 0,0031) — ниже. Среднее улучшение суммарного показателя физического компонента опросника здоровья SF-36 было больше в исследуемой группе через 12 и 24 месяца; более выраженным было и уменьшение боли в шее. Пациенты исследуемой группы возвращались к работе на 16 дней раньше, чем пациенты контрольной группы; кроме того, в исследуемой группе была значимо ниже частота повторных операций на смежном сегменте (p = 0,0492; лог-ранговый критерий). Имплантат шейного диска сохранял угловую подвижность сегмента в сагиттальной плоскости, в среднем превышавшую 7°. В исследуемой группе не зарегистрировано случаев разрушения или миграции имплантата.

Выводы: Через 24 месяца после имплантации система шейного диска PRESTIGE ST сохраняла физиологическую подвижность сегмента и обеспечивала более высокую частоту благоприятного неврологического исхода, лучшие клинические результаты и более низкую частоту повторных операций по сравнению с передней шейной дискэктомией и спондилодезом.