Предварительные результаты клинического исследования MISTIE: малоинвазивное удаление внутримозговой гематомы с применением rtPA

Введение: По сравнению с ишемическим инсультом внутримозговое кровоизлияние (ВМК) легче и быстрее диагностировать; оно возникает у более молодых пациентов и первоначально вызывает относительно небольшое повреждение ткани мозга. Эти особенности позволяют предположить, что вмешательство может уменьшить тяжесть повреждения. Исследования, проведённые за последнее десятилетие, показали, что степень повреждения мозга при ВМК напрямую связана с объёмом сгустка крови и продолжительностью контакта крови с тканью мозга. В исследовании MISTIE изучали интенсивный подход к лечению ВМК — малоинвазивную операцию в сочетании с рекомбинантным тканевым активатором плазминогена (rtPA).

Методы: Сравнивали хирургическое вмешательство в сочетании с rtPA и стандартное медикаментозное лечение ВМК. В обеих группах пациентов лечили согласно стандартным протоколам отделения интенсивной терапии. Пациентам, рандомизированным в группу хирургического лечения, стереотаксически устанавливали катетер и аспирировали сгусток. Затем через катетер, установленный в гематому, каждые 8 ч вводили rtPA — не более 9 доз или до достижения заданного уменьшения сгустка. После каждой инъекции систему промывали стерильным физиологическим раствором и закрывали на 60 мин, после чего открывали для самостоятельного дренирования.

Результаты: У пациентов, рандомизированных в группу операции с применением rtPA, при аспирации удаляли в среднем 20% от среднего исходного объёма сгустка. После завершения острого этапа лечения (аспирация и введение rtPA) объём сгустка уменьшился в среднем на 46%. Зарегистрированные нежелательные явления оставались в пределах допустимых показателей безопасности: летальность в течение 30 дней составила 8%, симптомное повторное кровоизлияние — 8%, бактериальный вентрикулит — 0%. У пациентов, получавших медикаментозное лечение, за сопоставимый период объём сгустка уменьшился на 4%. Предварительный анализ показал, что скорость уменьшения сгустка в значительной степени зависит от положения катетера. На эффективность интенсивного лечения ВМК также влияет локализация кровоизлияния.

Выводы: Получены предварительные данные о том, что малоинвазивная операция в сочетании с rtPA обеспечивает более выраженное уменьшение сгустка, чем стандартное медикаментозное лечение.