Валидация биоаналитических методов LC-MS/MS: оценка матричных эффектов

Жидкостная хроматография в сочетании с тандемной масс-спектрометрией с ионизацией при атмосферном давлении в настоящее время является методом выбора для количественного определения лекарственных препаратов в биологических матрицах. К преимуществам этой методики относятся высокая специфичность, чувствительность и производительность. Однако компоненты матрицы, элюирующиеся совместно с аналитом и не выявляемые на хроматограмме, могут отрицательно влиять на результаты анализа, вызывая подавление или усиление ионизации аналита. Оценка влияния матрицы на количественное определение лекарственных препаратов в биологических жидкостях представляет собой важный, но иногда недооценённый аспект валидации метода. В настоящем обзоре рассматривается влияние матричных эффектов на биоаналитические методы LC-MS/MS и приводятся соответствующие примеры. Кроме того, обсуждаются возможные способы уменьшения или устранения матричных эффектов. В обзор также включены данные о валидированных методах LC-MS/MS, опубликованных с января по июнь 2008 года. Хотя в большинстве публикаций матричные эффекты изучаются, единого мнения о том, как их следует оценивать при валидации метода, нет. Кроме того, для методов на основе LC-MS/MS необходимо пересмотреть определение специфичности.