Передозировка парацетамолом: 48-часовая схема внутривенного введения N-ацетилцистеина

Цель: Оценить безопасность и эффективность 48-часовой схемы внутривенного введения N-ацетилцистеина (NAC) при острой передозировке парацетамолом.

Дизайн: Нерандомизированное исследование с включением всех пациентов, соответствовавших критериям отбора.

Место проведения: Многоцентровое исследование в городских и пригородных больницах среднего и высокого уровня по числу пациентов: частных, университетских и муниципальных.

Участники: В исследование включили 223 пациентов. Из них 179 соответствовали критериям включения: острая передозировка парацетамолом, концентрация парацетамола в плазме выше линии начала лечения на номограмме, лечение внутривенным NAC по протоколу и наличие достаточных данных для оценки исходов.

Вмешательство: Внутривенно вводили нагрузочную дозу NAC 140 мг/кг, затем 12 доз по 70 мг/кг с интервалом 4 часа.

Измеряемые показатели и основные результаты: Для анализа пациентов распределили по группам риска на основании исходной концентрации парацетамола в плазме. Гепатотоксичность (активность аспартатаминотрансферазы или аланинаминотрансферазы выше 1000 МЕ/л) развилась у 10% пациентов (5 из 50) с «вероятным риском», которым внутривенное введение NAC начали в течение 10 часов после приёма парацетамола, и у 27,1% (23 из 85), если лечение начинали через 10–24 часа. Среди пациентов с «высоким риском», лечение которых начали через 16–24 часа после передозировки, гепатотоксичность возникла в 57,9% случаев (11 из 19). Умерли два пациента из 179 (1,1%). Нежелательные реакции на NAC зарегистрировали в 32 из 223 случаев (14,3%). В 29 из 32 случаев (91% реакций) во время введения нагрузочной дозы возникали преходящая пятнистая эритема кожи или лёгкая крапивница; прекращать лечение не требовалось.

Выводы: Эта 48-часовая схема внутривенного введения NAC является безопасным и эффективным антидотом при передозировке парацетамолом. Согласно имеющимся данным, при раннем начале лечения её эффективность сопоставима с 72-часовой схемой перорального и 20-часовой схемой внутривенного введения, а при отсроченном начале она превосходит 20-часовую внутривенную схему. Для оценки сравнительной эффективности у пациентов высокого риска, которым лечение начали очень поздно, необходимы дальнейшие исследования.