Деносумаб для профилактики переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом
Denosumab for prevention of fractures in postmenopausal women with osteoporosis
Аннотация
Введение: Деносумаб — полностью человеческое моноклональное антитело к лиганду рецептора-активатора ядерного фактора κB (RANKL). Блокируя связывание RANKL с RANK, он подавляет образование и активность остеокластов, снижает резорбцию костной ткани и повышает её плотность. Благодаря этому механизму деносумаб может быть эффективен при лечении остеопороза.
Методы: В исследование включили 7868 женщин в возрасте от 60 до 90 лет с T-критерием минеральной плотности костной ткани менее −2,5, но не менее −4,0, в поясничном отделе позвоночника или во всём проксимальном отделе бедренной кости. Участниц случайным образом распределили в группы, получавшие подкожно деносумаб в дозе 60 мг или плацебо каждые 6 месяцев в течение 36 месяцев. Первичной конечной точкой был новый перелом позвонка. К вторичным конечным точкам относились переломы других костей и переломы бедра.
Результаты: По сравнению с плацебо деносумаб снижал риск новых рентгенологически выявленных переломов позвонков: кумулятивная частота составила 2,3% в группе деносумаба и 7,2% в группе плацебо (относительный риск 0,32; 95% ДИ 0,26–0,41; p < 0,001), что соответствует снижению относительного риска на 68%. Деносумаб также снижал риск перелома бедра: кумулятивная частота составила 0,7% против 1,2% (отношение рисков 0,60; 95% ДИ 0,37–0,97; p = 0,04), относительное снижение риска — 40%. Риск переломов других костей также снизился: кумулятивная частота составила 6,5% против 8,0% (отношение рисков 0,80; 95% ДИ 0,67–0,95; p = 0,01), относительное снижение риска — 20%. Увеличения риска рака, инфекций, сердечно-сосудистых заболеваний, замедленного сращения переломов или гипокальциемии не выявлено. Случаев остеонекроза челюсти и нежелательных реакций на инъекцию деносумаба не зарегистрировано.
Выводы: У женщин с остеопорозом подкожное введение деносумаба дважды в год в течение 36 месяцев сопровождалось снижением риска переломов позвонков, других костей и бедра. (Номер исследования в ClinicalTrials.gov: NCT00089791.)
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.