Вакцина Tdap₅ (Covaxis®) для однократной ревакцинации с целью профилактики столбняка, дифтерии и коклюша у детей от 4 лет, подростков и взрослых

Covaxis® (в отдельных странах также зарегистрирована под названиями Triaxis® и Adacel®) — вакцина Tdap₅, содержащая столбнячный анатоксин, уменьшенную дозу дифтерийного анатоксина и пять компонентов бесклеточной коклюшной вакцины: детоксицированный коклюшный токсин, филаментный гемагглютинин, пертактин и фимбрии типов 2 и 3. В Европе вакцина одобрена для однократного введения внутримышечно в качестве бустерной дозы детям от 4 лет, подросткам и взрослым; в США — лицам в возрасте 11–64 лет. В крупных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях, проведённых в Великобритании и Северной Америке, одна бустерная доза Covaxis®, введённая внутримышечно детям от 4 лет, подросткам и взрослым, вызывала выраженный иммунный ответ на все входящие в её состав антигены. Вакцина была безопасной и в целом хорошо переносилась: местные реакции в месте инъекции и системные нежелательные явления, как предусмотренные протоколом, так и спонтанно сообщавшиеся, в большинстве случаев были лёгкими и проходили без последствий. Иммуногенность каждого компонента и реактогенность Covaxis® у детей, подростков и взрослых в целом были сопоставимы с таковыми у вакцин сравнения. Несмотря на возможность профилактики коклюша вакцинацией и охват первичной вакцинацией более 90% во всём мире, заболевание по-прежнему не удаётся контролировать, особенно среди подростков и взрослых. В связи с изменением эпидемиологии коклюша необходимо снижать заболеваемость среди подростков и взрослых, в том числе медицинских работников, и тем самым предотвращать передачу инфекции младенцам, ещё не достигшим возраста первичной вакцинации. Поэтому предусмотренная современными рекомендациями «коконная стратегия» стала одним из ключевых подходов к снижению заболеваемости и смертности от коклюша. Она предполагает вакцинацию медицинских работников, родителей и членов семей младенцев, которые ещё не прошли первичную вакцинацию, чтобы предотвратить передачу коклюша этим детям из групп риска. Реализация «коконной стратегии» может позволить странам контролировать коклюш среди младенцев из групп риска и в конечном итоге обеспечить необходимый коллективный иммунитет. В соответствии с этой стратегией бустерная доза Covaxis® может помочь снизить заболеваемость и смертность от коклюша, а также поддерживать серопротекцию против дифтерии и столбняка у детей от 4 лет, подростков и взрослых.