Полиэтиленгликоль 3350 как безрецептурное слабительное: оценка доказательной базы

Цель: Рассмотреть клинические аспекты хронического запора и роль слабительных средств в его лечении, в частности полиэтиленгликоля 3350 (MiraLAX*). *MiraLAX — зарегистрированное торговое наименование компании Schering-Plough HealthCare Products, Inc. (Мемфис, штат Теннесси, США), дочерней компании Merck & Co., Inc.

Дизайн исследования и методы: В PubMed провели поиск публикаций по ноябрь 2009 года: выявили клинические исследования полиэтиленгликоля 3350, а также статьи по эпидемиологии, демографическим характеристикам, этиологии, диагностике и лечению хронического запора. Кроме того, изучили материалы конгрессов и базы клинических рекомендаций ведущих национальных и международных гастроэнтерологических ассоциаций.

Основные оцениваемые показатели: Запор, который пациенты и врачи нередко определяют по-разному, обычно сопровождается чрезмерным натуживанием, твёрдым стулом, редкой дефекацией и ощущением неполного опорожнения кишечника. Для диагностики функционального запора врачам доступны специальные критерии. Первоначальное ведение пациента обычно включает изменение питания и образа жизни, хотя клинические доказательства эффективности такого подхода ограничены, а сами попытки нередко вызывают у пациентов значительное разочарование. Если этих мер недостаточно, требуется слабительное средство. Доступны препараты нескольких классов, различающиеся механизмом действия, профилем безопасности и эффективности, а также доказательной базой.

Результаты: В обзор полиэтиленгликоля 3350 включили 21 исследование с участием в общей сложности 1949 пациентов. В 15 исследованиях применяли рандомизированный дизайн, восемь были сравнительными, семь проведены с участием детей, а в трёх изучали также пожилых пациентов.

Ограничения: К ограничениям обзора относятся несопоставимость различных популяций пациентов, рассмотрение только одного препарата, возможное смещение публикаций и несистематический характер обзора.

Выводы: В нескольких клинических исследованиях показано, что полиэтиленгликоль 3350 — безрецептурное осмотическое слабительное — безопасен и эффективен при хроническом запоре у детей и взрослых, включая пожилых; профиль безопасности сопоставим с плацебо. Рабочая группа Американской коллегии гастроэнтерологов по хроническому запору присвоила препарату рекомендацию класса A для улучшения частоты стула и его консистенции.