Адъювантная химиотерапия рака желудка в Японии: современное состояние и предложения по рациональному планированию клинических исследований

Проведён обзор современного состояния адъювантной химиотерапии рака желудка в Японии. Польза монотерапии митомицином C (MMC) после радикальной гастрэктомии, комбинированной химиотерапии митомицином C, 5-фторурацилом (5-ФУ) и цитарабином (CA) (схема MFC), а также адъювантного лечения по схеме MFC на этапе индукции с последующей поддерживающей терапией 5-ФУ была показана у отдельных групп пациентов с умеренно распространённым местно-распространённым заболеванием. Преимущества японских исследований, по-видимому, связаны с периоперационной химиотерапией митомицином C и/или 5-ФУ, назначаемой в дозах, существенно меньших, чем в других странах, для воздействия на минимальную остаточную опухолевую массу после операции. Однако необходимо повышать качество данных, которые в настоящее время искажены многочисленными исключениями пациентов и случаями выбывания; их число нельзя считать несущественным. Автор отмечает, что компьютеризированная рандомизация помогает избежать нарушений критериев включения, а для контроля качества данных полезны индексы индивидуальной интенсивности дозы (I.D.I.) и относительной работоспособности (R.P.). Условиями успеха клинических исследований адъювантной химиотерапии были разработка эффективных схем, надлежащий отбор участников и точное соблюдение предусмотренного лечения.