Ежегодный или двухлетний скрининг с помощью компьютерной томографии по сравнению с наблюдением у заядлых курильщиков: результаты исследования MILD через 5 лет

Эффективность и экономическая целесообразность скрининга с помощью низкодозовой спиральной компьютерной томографии (НДСКТ) у заядлых курильщиков в настоящее время оцениваются во многих странах. Наша программа скрининга началась с пилотного исследования с участием 1035 добровольцев в Милане в 2000 году, а в 2005 году за ним последовало рандомизированное исследование, в котором ежегодный или двухлетний скрининг с помощью НДСКТ сравнивали с наблюдением; исследование получило название MILD (многоцентровое итальянское исследование выявления рака лёгкого). В него вошли 4099 участников: 1723 были рандомизированы в контрольную группу, 1186 — в группу двухлетнего скрининга с помощью НДСКТ, а 1190 — в группу ежегодного скрининга. Наблюдение завершили в ноябре 2011 года; продолжительность наблюдения составила 9901 человеко-год в пилотном исследовании и 17 621 человеко-год в исследовании MILD. С помощью НДСКТ выявили 49 случаев рака лёгкого: 20 — в группе двухлетнего и 29 — в группе ежегодного скрининга; 17 случаев были обнаружены при исходном обследовании. В 63% случаев опухоль имела I стадию, а 84% опухолей были резектабельными. Распределение по стадиям и частота хирургической резекции в двух группах скрининга с помощью НДСКТ были сходными. Кумулятивная 5-летняя заболеваемость раком лёгкого составила 311 на 100 000 человек в контрольной группе, 457 — в группе двухлетнего и 620 — в группе ежегодного скрининга с помощью НДСКТ (P=0,036); показатели смертности от рака лёгкого составили соответственно 109, 109 и 216 на 100 000 человек (P=0,21), а общая смертность — 310, 363 и 558 на 100 000 человек (P=0,13). Через 5 лет общая смертность в пилотном исследовании была сходной с таковой в группе ежегодного скрининга с помощью НДСКТ. Данных о защитном эффекте ежегодного или двухлетнего скрининга с помощью НДСКТ не получено. Кроме того, метаанализ четырёх опубликованных рандомизированных исследований показал сходную общую смертность в группах НДСКТ и контрольных группах.