Руководство ASVCP по референсным интервалам: определение впервые устанавливаемых референсных интервалов у животных и другие смежные вопросы

Референсные интервалы (РИ) — неотъемлемая составляющая лабораторной диагностики и принятия клинических решений; они представляют собой оценочные распределения референсных значений (РЗ), полученных у сопоставимых здоровых особей. Поскольку решение о проведении дальнейшего диагностического поиска или начале лечения часто принимают на основании значений, выходящих за пределы РИ, к сбору и анализу РЗ необходимо подходить тщательно. В настоящем документе изложены в сокращённом виде согласительные рекомендации ASVCP 2011 года по определению впервые устанавливаемых РИ у животных. Они соответствуют рекомендациям Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI) 2008 года, но содержат формулировки и примеры, специфичные для животных. К новым темам относятся устойчивые методы расчёта РИ при небольшом объёме выборки и процедуры выявления выбросов, адаптированные к качеству данных. Поскольку сбор достаточного количества референсных образцов представляет собой сложную задачу, в документе также приведены рекомендации по определению межцентровых РИ, а также по переносу и валидации РИ из других источников, например от производителей. Рассмотрены рекомендации по использованию и интерпретации РИ, основанных на данных конкретного животного; такие РИ служат альтернативой популяционным РИ при небольшом объёме выборки или высокой межиндивидуальной вариабельности. Наконец, описано формирование пороговых значений для принятия решений, позволяющих различать популяции в соответствии с заранее заданным клиническим вопросом, например наличием или отсутствием заболевания. Принятие этих рекомендаций всем ветеринарным сообществом улучшит коммуникацию и распространение информации об ожидаемых значениях показателей клинических лабораторных исследований у животных различных видов, а также послужит основой для публикаций о РИ. Этот и другие документы комитета по обеспечению качества и лабораторным стандартам (QALS) призваны содействовать внедрению качественных лабораторных практик в лабораториях, обслуживающих практикующих и научных ветеринарных врачей.