Обзор различий и сходств между дженериками и оригинальными препаратами, включая экономические преимущества применения дженериков: Ирландия как пример

Дженерики — это лекарственные препараты, срок патентной защиты которых истёк и производство которых могут осуществлять компании, не являющиеся разработчиками оригинального препарата. В последние годы применение дженериков расширяется, главным образом как способ снизить расходы на медицинскую помощь. Обычно дженерики на 20–90% дешевле соответствующих оригинальных препаратов. Цель настоящей работы — дать общий обзор того, что представляют собой дженерики и чем они отличаются от оригинальных препаратов с точки зрения регулирования и законодательства. Рассмотрены современная и историческая системы регулирования лекарственных средств на двух крупнейших фармацевтических рынках мира, а также сходства и различия между дженериками и оригинальными препаратами, включая причины разницы в их стоимости. Ирландия в настоящее время готовится внедрить замещение оригинальных препаратов дженериками и референтное ценообразование. Ситуация в Ирландии рассматривается как пример национальной системы, находящейся на пороге существенных изменений политики здравоохранения; отдельно подробно описаны история применения дженериков в Ирландии и возможное влияние предлагаемых изменений на организацию медицинской помощи.