Устройства для назальной доставки лекарственных препаратов: характеристики и клинические показатели (обзор)

Назальная доставка — логичный выбор для местного лечения заболеваний носа и околоносовых пазух, таких как аллергический и неаллергический ринит и синусит. Нос также рассматривают как перспективный путь для безыгольной вакцинации и системной доставки лекарственных препаратов, особенно когда необходимо быстрое всасывание и наступление эффекта. Кроме того, назальная доставка может помочь решить проблемы низкой биодоступности, медленного всасывания, разрушения лекарственного препарата и нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта; при этом удаётся избежать метаболизма первого прохождения в печени. Однако при оценке устройств и механизмов назальной доставки важно помнить, что основная функция носовых дыхательных путей — защищать чувствительные лёгкие от вредных воздействий, а не служить путём введения лекарств и вакцин. Узкий носовой клапан и сложная извилистая структура носовой полости, меняющаяся в ходе циклических физиологических процессов, обеспечивают эффективную фильтрацию и кондиционирование вдыхаемого воздуха, усиливают обоняние и оптимизируют газообмен и сохранение влаги при выдохе. Однако препятствия, которые эти функциональные особенности создают для эффективной назальной доставки лекарств, часто остаются без внимания. В этом обзоре рассматриваются преимущества и ограничения существующих и новых устройств для назальной доставки и технологий распыления с акцентом на их клинические характеристики. Обсуждаются роль и ограничения испытаний in vitro, предусмотренных руководством FDA для назальных дозирующих насосов и аэрозолей под давлением (дозированных аэрозольных ингаляторов) местного действия. Кратко рассматриваются также прогностическая ценность и клиническая применимость исследований на моделях носовой полости и компьютерного моделирования воздушного потока и распределения частиц в носу с помощью программного обеспечения для вычислительной гидродинамики. Более подробно описаны новые и разрабатываемые технологии и устройства доставки, в частности Bi-Directional™ — новая концепция назальной доставки, которую можно адаптировать к различным технологиям распыления.