Системная энзимотерапия в лечении рецидивирующего вульвовагинального кандидоза

Цель: Фаза I — проспективно оценить долгосрочное влияние системной энзимотерапии (Wobenzym; WE) на частоту эпизодов рецидивирующего вульвовагинального кандидоза (РВВК). Фаза II — ретроспективно проанализировать возможное сохранение положительного эффекта в течение последующих 3 лет.

Дизайн исследования: Оригинальное исследование — пилотный проект, включавший проспективную фазу I и ретроспективную фазу II.

Методы: Комплекс протеолитических ферментов животного и растительного происхождения (WE) широко применяют в лечении хронических и рецидивирующих воспалительных заболеваний; также показано его иммуномодулирующее действие. В 2005–2007 гг. в 7 гинекологических клиниках был начат проект по оценке эффективности WE в составе комплексного лечения РВВК. В исследование включили 62 женщины, у которых за предшествующие 12 месяцев было зарегистрировано не менее 4 эпизодов РВВК, подтверждённых микроскопически (год −1: от 4 до 9 эпизодов, в среднем 4,4 эпизода на пациентко-год). С начала исследования участницы принимали WE по 8 таблеток 2 раза в сутки в течение 10 недель и находились под наблюдением 12 месяцев (год +1). Все эпизоды РВВК лечили в соответствии с принятой практикой конкретного гинеколога. Число эпизодов РВВК за год −1 сравнивали с их числом за год +1. Для оценки возможного долгосрочного эффекта лечения WE провели ретроспективный анализ данных за 3 года после завершения фазы I (годы +2, +3 и +4). Полные данные удалось получить по 54 женщинам (87,1% исходной группы). Все данные обработали стандартными статистическими методами.

Результаты: Среднее число эпизодов РВВК за год +1 снизилось с 4,4 до 0,5 на пациентко-год, то есть на 88,5% (p < 0,001). Улучшение наблюдалось у всех женщин, у 63% рецидивы отсутствовали. Более низкая частота РВВК сохранялась и в фазе II: 0,91 эпизода на пациентко-год в год +2, 0,57 — в год +3 и 0,52 — в год +4. По сравнению со средней частотой РВВК до лечения (год −1) различия оставались статистически значимыми (p < 0,001), несмотря на то что из анализа не исключали женщин, забеременевших во время исследования. При анализе только небеременных женщин (41 участница) средняя частота РВВК была ещё ниже: 0,69 эпизода на пациентко-год в год +2, 0,39 — в год +3 и 0,44 — в год +4.

Выводы: Десятинедельный курс системной энзимотерапии (WE) у женщин с РВВК значительно снижал частоту рецидивов не только в течение первого года после лечения, но и на протяжении последующих 3 лет. Механизм этого эффекта требует дальнейшего изучения.