Классификационные критерии первичного синдрома Шегрена ACR/EULAR 2016 года: консенсусная методология на основе данных с участием трех международных когорт пациентов

Цель: Разработать и валидировать международный набор классификационных критериев первичного синдрома Шегрена (СШ) в соответствии с рекомендациями Американской коллегии ревматологов (ACR) и Европейской противоревматической лиги (EULAR). Эти критерии предназначены для применения у лиц с признаками и/или симптомами, предполагающими СШ.

Методы: С помощью многокритериального анализа принятия решений мы предварительно определили вес каждого пункта из согласованного перечня потенциальных критериев. Полученный проект критериев проверили и адаптировали на основе данных существующих когорт пациентов с первичным СШ и лиц без СШ; наличие или отсутствие заболевания определяли по экспертной клинической оценке. Затем эффективность классификационных критериев валидировали в отдельной когорте пациентов.

Результаты: Окончательные классификационные критерии основаны на сумме баллов по 5 пунктам: наличие антител к SSA/Ro и очаговый лимфоцитарный сиалоаденит с показателем очагов ≥1 очага на 4 мм² оцениваются в 3 балла каждый; патологический результат окрашивания поверхности глаза — в 1 балл (≥5 баллов либо ≥4 баллов по шкале van Bijsterveld); результат теста Ширмера ≤5 мм за 5 минут — в 1 балл; скорость нестимулированного слюноотделения ≤0,1 мл/мин — также в 1 балл. Лица с признаками и/или симптомами, предполагающими СШ, набравшие по указанным пунктам не менее 4 баллов, соответствуют критериям первичного СШ. В окончательной валидационной когорте чувствительность и специфичность по сравнению со статусом наличия или отсутствия заболевания, определенным экспертами-клиницистами, были высокими и составили соответственно 96% (95% ДИ 92–98%) и 95% (95% ДИ 92–97%).²

Выводы: С использованием методологии, соответствующей другим недавно утвержденным классификационным критериям ACR/EULAR, разработан единый основанный на данных консенсусный набор классификационных критериев первичного СШ. При валидации критерии показали высокую эффективность и подходят для отбора участников в клинические исследования.