Фамотидин: клинический опыт применения после выхода на рынок

В пострегистрационном исследовании применения фамотидина (исследовании фазы IV) с августа 1985 года по апрель 1986 года наблюдали за 6346 пациентами в 602 медицинских учреждениях. Оценивали эффективность и безопасность препарата. Среди пациентов было 4618 случаев язвенной болезни, 106 случаев рефлюкс-эзофагита, 1006 случаев кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, 343 случая профилактики кровотечений и язв, а также 273 случая гастрита и других заболеваний — всего 6346 пациентов. Эффективность оценивали по степени общего улучшения в зависимости от заболевания; при кровотечениях из верхних отделов желудочно-кишечного тракта также оценивали гемостатический эффект, а безопасность — у всех пациентов. В целом результаты были хорошими: заживление язв через 8 недель наблюдалось у 92,4% пациентов, а у 72,3% пациентов кровотечение было остановлено в течение 7 дней после начала терапии фамотидином. Побочные эффекты возникли лишь у 0,43% пациентов, отклонения лабораторных показателей выявлены менее чем у 1%. Чаще всего наблюдались побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно запор. Большинство побочных эффектов были лёгкими. Результаты пострегистрационного исследования свидетельствуют о том, что фамотидин — безопасный и эффективный антагонист H2-рецепторов.