Изменение риска кариеса в рандомизированном контролируемом исследовании в условиях стоматологической практики

Чтобы показать, что ведение кариеса на основе оценки риска (CAMBRA) можно успешно внедрить в стоматологическую практику, для проведения двухлетнего исследования привлекли 30 стоматологов. В рандомизированном контролируемом клиническом исследовании с параллельными группами и двойным ослеплением участвовал 21 стоматолог (18 частных клиник и 3 общественных стоматологических центра); 460 участников индивидуально распределили в группу стандартной помощи (контроль) или активного лечения по программе CAMBRA (вмешательство). В зависимости от уровня риска и назначенной группы участникам выдавали контрольные или активные противомикробные и реминерализующие средства при включении в исследование и на контрольных визитах через 6, 12, 18 и 24 месяца. Первичным исходом был уровень риска кариеса, определенный стоматологом на контрольном визите. У участников, отнесенных при включении к группе высокого риска, вторичными исходами были зарегистрированные признаки заболевания. Для каждого исхода строили лог-линейные модели с помощью обобщенных оценочных уравнений, учитывая повторные измерения. Через 24 месяца наблюдение завершили 34,3% участников высокого риска (32,1% в группе вмешательства и 37,1% в контрольной группе) и 44,2% участников низкого риска (38,7% и 49,5% соответственно). Из 242 участников, отнесенных при включении к группе высокого риска кариеса (137 в группе вмешательства и 105 в контрольной группе), доля сохранивших высокий уровень риска была ниже в группе вмешательства; различие было статистически значимым во все временные точки. Через 24 месяца высокий риск сохранялся у 25% участников в группе вмешательства и у 54% в контрольной группе (P = 0,003). Из 192 участников, изначально отнесенных к группе низкого риска (93 в группе вмешательства и 99 в контрольной группе), большинство сохранили низкий уровень риска. Через 24 месяца низкий риск кариеса отмечался у 89% участников в группе вмешательства и у 71% в контрольной группе (P = 0,18). Доля участников, изначально отнесенных к группе высокого риска и имевших зарегистрированные признаки заболевания, со временем снижалась в обеих группах; во все временные точки она была ниже в группе вмешательства, причем различие было статистически значимым через 12 и 18 месяцев. В этом клиническом исследовании, проведенном в условиях стоматологической практики, после профилактического лечения по программе CAMBRA значительно большая доля участников с высоким риском кариеса была отнесена к более низкой категории риска. Большинство участников, изначально отнесенных к группе низкого риска, сохранили низкий уровень риска (ClinicalTrials.gov NCT01176396).