Открытое исследование адеметионина для лечения внутрипеченочного холестаза при алкогольной болезни печени

Введение: Изучали влияние перорального и/или парентерального адеметионина (500 мг внутривенно и в таблетках) на клинические симптомы и биохимические маркеры внутрипеченочного холестаза у пациентов с алкогольной болезнью печени и компенсированной функцией печени.

Методы: Проспективное многоцентровое открытое исследование включало период скрининга и 8-недельный период лечения. В исследование включали пациентов 18–75 лет с компенсированной алкогольной болезнью печени и подтверждённым внутрипеченочным холестазом. Пациентам с исходным уровнем конъюгированного билирубина в сыворотке выше нормы сначала назначали адеметионин внутривенно в течение двух недель (500–800 мг/сут), затем ещё шесть недель — перорально по 1500 мг/сут. Пациенты с исходным уровнем конъюгированного билирубина в пределах нормы получали адеметионин внутрь в течение восьми недель.

Результаты: Всего лечение получили 72 пациента: 41 сначала получал адеметионин внутривенно, 31 — перорально. К концу лечения клинические симптомы уменьшились по сравнению с исходным уровнем, а доля пациентов без симптомов возросла. На фоне адеметионина значительно улучшились первичные показатели эффективности — уровни щелочной фосфатазы (ЩФ) и γ-глутамилтрансферазы (γ-ГТ) (p<0,0001). Снижение уровня ЩФ было выраженнее у пациентов, первоначально получавших адеметионин внутривенно, однако исходный уровень ЩФ у них также был выше. В период лечения не выявлено проблем с безопасностью адеметионина по частоте и тяжести нежелательных явлений, лабораторным показателям и жизненно важным показателям.

Выводы: Восьминедельный курс перорального адеметионина или последовательной терапии внутривенным и пероральным адеметионином у пациентов с внутрипеченочным холестазом вследствие алкогольной болезни печени был безопасен и значительно уменьшал выраженность заболевания.