Иглоукалывание при стабильной стенокардии: протокол систематического обзора

Введение: Согласно предыдущим обзорам, эффективность иглоукалывания при стабильной стенокардии остаётся спорной. Результаты исследований, опубликованных за последние 5 лет, возможно, позволят изменить эту оценку, однако обновлённого систематического обзора пока нет. Поэтому мы разработали настоящее исследование для систематической оценки эффективности и безопасности иглоукалывания при лечении стабильной стенокардии.

Методы и анализ: Будет проведён поиск в девяти электронных базах данных без ограничений по языку публикации и её статусу — с момента создания баз по сентябрь 2017 года. Критериям включения будут соответствовать рандомизированные контролируемые исследования с участием пациентов со стабильной стенокардией, получающих иглоукалывание, в которых предусмотрена контрольная группа. Отбор исследований, извлечение данных и оценку риска систематической ошибки будут независимо выполнять два рецензента. Статистический анализ данных проведут с помощью программы RevMan версии 5.3 с использованием модели фиксированных или случайных эффектов в зависимости от результатов оценки неоднородности. Качество доказательств оценят с помощью системы GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation). Для каждого включённого исследования определят его положение на спектре эффективности в условиях исследования и реальной клинической практики с помощью инструмента Rating of Included Trials on the Efficacy-effectiveness Spectrum. Оцениваемые исходы будут включать уменьшение еженедельной частоты приступов стенокардии и потребности в нитроглицерине после лечения иглоукалыванием, частоту сердечно-сосудистых событий, вариабельность сердечного ритма, интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале, общую выполненную работу и продолжительность нагрузки при пиковой физической нагрузке, а также безопасность и нежелательные явления. Метаанализ будет выполнен при отсутствии существенной неоднородности. Для дихотомических данных результаты представят в виде отношений рисков с 95% доверительными интервалами, а для непрерывных данных — в виде взвешенных или стандартизованных разностей средних с 95% доверительными интервалами.

Этические аспекты и распространение результатов: Систематический обзор не будет включать персональные данные участников и не создаст угрозы их правам, поэтому обязательного одобрения этического комитета не требуется. Результаты могут быть опубликованы в рецензируемом журнале или представлены на профильных конференциях.

Регистрационный номер протокола: CRD42015016201.