Этифоксин не снижает уровень бодрствования и не нарушает когнитивные функции у пожилых: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрёстное исследование

Этифоксина гидрохлорид (Стрезам), применяемый при психосоматических проявлениях тревоги, может быть альтернативой бензодиазепинам. У молодых людей влияние препарата на уровень бодрствования и когнитивные функции не выявлено, однако данных о пожилых людях недостаточно. Первичной целью исследования была оценка влияния этифоксина, лоразепама или плацебо на уровень бодрствования у пожилых людей. Вторичными целями были оценка когнитивных функций и нежелательных явлений. В этом рандомизированном плацебо-контролируемом двойном слепом перекрёстном исследовании с тремя вариантами лечения 30 здоровых добровольцев в возрасте 65–75 лет прошли три однодневных сеанса. После приёма препаратов участники выполняли стандартизированные когнитивные тесты из Кембриджской автоматизированной батареи нейропсихологических тестов, а также другие психологические тесты (тест Струпа, тест слухоречевого обучения Рея, тест повторения цифровых рядов). Время реакции (RTI), первичную конечную точку, анализировали с помощью дисперсионного анализа по схеме латинского квадрата 3 × 3. Однократный приём этифоксина в дозе 100 мг не оказывал неблагоприятного влияния на уровень бодрствования и не нарушал когнитивные функции по сравнению с плацебо (время реакции: 744 ± 146 мс против 770 ± 153 мс; p = 1,00). Как и ожидалось, лоразепам в дозе 2 мг ухудшал уровень бодрствования (время реакции: 957 ± 251 мс против плацебо; p < 0,0001) и когнитивные функции. Нежелательные явления возникали с одинаковой частотой при приёме этифоксина и плацебо, тогда как при приёме лоразепама их частота была в три раза выше; наиболее часто отмечалась сонливость. Серьёзных нежелательных явлений не наблюдалось. Исследование показало, что у пожилых людей однократный приём этифоксина не снижает уровень бодрствования и не влияет на оценённые когнитивные показатели. Этифоксин может быть подходящим вариантом, когда требуется анксиолитическая терапия, особенно у пожилых людей.