Исследование объективного показателя оценки качества лекарственных кусочков корневища частухи восточной

Цель исследования — разработать систему оценки лекарственных кусочков корневища частухи восточной на основе константы качества, чтобы использовать её при регулировании их обращения на рынке. Из разных фармацевтических предприятий отобрали 18 серий образцов и определили их морфологические параметры. Содержание алисола B 23-ацетата определяли методом ВЭЖХ в соответствии с Китайской фармакопеей 2015 года; затем рассчитывали константу качества и относительную константу качества. Значения константы качества для 18 серий составили 0,390–2,076. При разделении образцов на три сорта по константе качества, принимая 80% от максимального значения за порог для первого сорта, 50–80% — для второго, а остальные образцы — за третий сорт, пороговые значения составили: ≥1,66 для первого сорта, ≥1,04 и <1,66 для второго, <1,04 для третьего. Разработанный метод оценки на основе константы качества объективен и применим для классификации лекарственных кусочков корневища частухи восточной; он может служить ориентиром для контроля их качества.