Рандомизированное многоцентровое проспективное исследование трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) в сочетании с сорафенибом по сравнению с одной ТАХЭ у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой: исследование TACTICS
Randomised, multicentre prospective trial of transarterial chemoembolisation (TACE) plus sorafenib as compared with TACE alone in patients with hepatocellular carcinoma: TACTICS trial
Аннотация
Цель: В этом исследовании сравнивали эффективность и безопасность трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) в сочетании с сорафенибом и одной ТАХЭ, используя новый показатель, специфичный для ТАХЭ, и предлечивание сорафенибом до первой ТАХЭ.
Дизайн: Пациентов с нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) рандомизировали в группы ТАХЭ плюс сорафениб (n=80) или только ТАХЭ (n=76). Пациенты в группе комбинированной терапии получали сорафениб 400 мг 1 раз в сутки в течение 2-3 недель до ТАХЭ, а затем 800 мг 1 раз в сутки во время сеансов стандартной ТАХЭ по требованию до времени перехода к не поддающемуся лечению прогрессированию (TTUP), определяемому как не поддающееся лечению опухолевое прогрессирование, преходящее ухудшение до Child-Pugh C или появление сосудистой инвазии/внепеченочного распространения. Совместными первичными конечными точками были выживаемость без прогрессирования (ВБП), которая не являлась обычной ВБП, а определялась как TTUP, и время до смерти от любой причины, а также общая выживаемость (ОВ). Множественность корректировали с помощью иерархического тестирования по схеме gatekeeping.
Результаты: Медиана ВБП была значимо больше в группе ТАХЭ плюс сорафениб, чем в группе только ТАХЭ (25,2 против 13,5 месяца; p=0,006). ОВ не анализировали, поскольку было достигнуто только 73,6% событий ОВ. Медиана TTUP (26,7 против 20,6 месяца; p=0,02) также была значимо больше в группе ТАХЭ плюс сорафениб. Показатели ОВ через 1 год и 2 года в группах ТАХЭ плюс сорафениб и только ТАХЭ составили 96,2% и 82,7%, а также 77,2% и 64,6% соответственно. Непредвиденной токсичности не отмечено.
Выводы: ТАХЭ в сочетании с сорафенибом значимо улучшала ВБП по сравнению с одной ТАХЭ у пациентов с нерезектабельной ГЦК. Нежелательные явления соответствовали данным предыдущих исследований комбинированной терапии с ТАХЭ.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем краткий конспект, красивую инфографику и завернем в PDF.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.