Многоцентровое проспективное контролируемое клиническое исследование хирургической стабилизации переломов рёбер у пациентов с тяжёлыми, нефлэйловыми типами переломов (Chest Wall Injury Society NONFLAIL)

Введение: Эффективность хирургической стабилизации переломов рёбер (ХСПР) у пациентов без флотирующей грудной клетки специально не изучалась. Мы предположили, что ХСПР улучшает исходы у пациентов со смещёнными переломами рёбер при отсутствии флотирующей грудной клетки.

Методы: Многоцентровое проспективное контролируемое клиническое исследование (12 центров) с сравнением ХСПР в течение 72 часов с медикаментозным лечением. Критериями включения были три и более смещённых перелома рёбер на одной стороне с выраженным смещением, без флотирующей грудной клетки. Исследование включало рандомизированную и наблюдательную ветви по выбору пациента. Первичной конечной точкой была числовая шкала боли (NPS) через 2 недели наблюдения. Также сравнивали потребление наркотических анальгетиков, результаты спирометрии, функциональные показатели лёгких, осложнения со стороны плевральной полости (дренирование или операция по поводу задержанного гемоторакса или эмпиемы более чем через 24 часа после поступления), а также общее качество жизни и качество жизни, связанное с респираторной инвалидизацией (RD-QoL).

Результаты: В исследование включили 110 пациентов. Значимых различий между участниками, выбравшими рандомизацию (n = 23), и наблюдение (n = 87), не было; в дальнейшем эти группы объединили для всех анализов. Из 110 пациентов 51 (46,4%) перенёс ХСПР. Исходные характеристики оперативной и неоперированной групп существенно не различались. Через 2 недели NPS была значительно ниже в оперативной группе по сравнению с неоперированной (2,9 против 4,5; p < 0,01), а RD-QoL значимо улучшилось (балл инвалидизации 21 против 25; p = 0,03). Потребление наркотических анальгетиков также имело тенденцию к снижению в оперативной группе по сравнению с неоперированной (0,5 против 1,2 эквивалента наркотических анальгетиков; p = 0,05). Во время индексной госпитализации осложнения со стороны плевральной полости были значительно реже в оперативной группе, чем в неоперированной (0% против 10,2%; p = 0,02).

Выводы: В этом клиническом исследовании ХСПР, выполненная в течение 72 часов, улучшала первичную конечную точку — NPS через 2 недели — у пациентов с тремя и более смещёнными переломами при отсутствии флотирующей грудной клетки. Эти данные подтверждают роль ХСПР у пациентов без флотирующей грудной клетки.

Уровень доказательности: Терапевтическое исследование, уровень II.