Пероральный пропранолол для лечения подгрупп пациентов с эссенциальным тремором: протокол систематического обзора и метаанализа

Введение: Эссенциальный тремор (ЭТ) — одно из наиболее распространённых расстройств движений. Пероральные препараты (пропранолол, примидон, топирамат и др.) по-прежнему относятся к средствам первой линии, рекомендованным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Считается, что пропранолол может уменьшать кинетический тремор верхних конечностей. Однако он оказывает слабое влияние на симптомы аксиального тремора, такие как эссенциальный тремор головы и голосовой тремор. Исследования показали, что выраженность тремора со временем нарастает, возможно приводя к появлению других клинических проявлений тремора и мягких неврологических симптомов (например, снижения памяти, нарушений ходьбы и равновесия), что ещё больше затрудняет лечение. Вместе с тем результаты некоторых недавних исследований свидетельствуют о возможной эффективности перорального пропранолола при отдельных подгруппах пациентов с ЭТ, выделяемых по анатомическому распределению тремора (тремор нижних конечностей, головы, голоса, языка и др.). Цель настоящего систематического обзора — обобщить новые данные для повышения эффективности применения пропранолола при различных подгруппах пациентов с ЭТ.

Методы и анализ: Будет проведён поиск рандомизированных контролируемых исследований в базах данных PubMed, MEDLINE, EMBASE, Cochrane Library, UptoDate и PEDro с момента их создания по июнь 2019 г. Два рецензента независимо извлекут все данные и затем сопоставят результаты. Они также оценят качество исследований; риск систематической ошибки будет оценён с помощью инструмента Cochrane Collaboration в программе Review Manager (RevMan) версии 5.3.3. Первичной конечной точкой станет функциональная инвалидизация, связанная с тремором, оцениваемая по подшкалам B и C шкалы оценки тремора Fahn–Tolosa–Marin. Вторичными конечными точками будут выраженность тремора и качество жизни. Планируется проведение описательного синтеза и метаанализа.

Этика и распространение результатов: В анализе будут использованы опубликованные агрегированные данные, поэтому одобрение этического комитета не требуется. Результаты будут опубликованы в рецензируемых журналах; распространение результатов будет осуществляться с привлечением различных заинтересованных сторон, представителей неакадемических организаций и пациентов.

Регистрационный номер PROSPERO: CRD42018112580.