Эрдафитиниб: новый метод лечения уротелиального рака с мутациями FGFR

Цель: Представить обзор изменений генов рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), а также фармакологии, клинической эффективности, дозирования и применения, стоимости и места эрдафитиниба в терапии рака мочевого пузыря.

Сводка: Эрдафитиниб (Balversa, Janssen Pharmaceuticals) — новый ингибитор FGFR широкого спектра действия, недавно одобренный для лечения пациентов с распространенным уротелиальным раком и определенными генетическими изменениями FGFR, получивших не менее одной предшествующей схемы с препаратами платины. Связывание эрдафитиниба с рецепторами FGFR2 и FGFR3 подавляет активность фактора роста фибробластов (FGF), что приводит к гибели клеток. Препарат выпускается в таблетках; рекомендуемая начальная суточная доза составляет 8 мг с возможным повышением до 9 мг после 14–21 дня лечения при хорошей переносимости. В клиническом исследовании фазы 2 средняя продолжительность выживаемости без прогрессирования у получавших эрдафитиниб составила 5,5 месяца (95% ДИ 4,2–6,0). Ответ на терапию зарегистрирован у 40% пациентов (95% ДИ 31–50%). Во время лечения необходимо контролировать уровень фосфатов в сыворотке крови и изменения зрения. К другим нежелательным явлениям относятся анемия, тромбоцитопения и нарушения электролитного баланса.

Выводы: Эрдафитиниб — первый одобренный для лечения распространенного рака мочевого пузыря низкомолекулярный ингибитор FGFR.