Эффективность и безопасность дулоксетина при остеоартрите и хронической боли в пояснице: систематический обзор и метаанализ

Цель: Оценить эффективность и безопасность дулоксетина при лечении пациентов с остеоартритом (ОА) или хронической болью в пояснице.

Методы: Поиск соответствующих рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) проводили в базах данных PubMed, Embase, Web of Science, Cochrane Central Register of Controlled Trials и ClinicalTrials.gov. В анализ включали РКИ, в которых сравнивали эффективность и безопасность дулоксетина и плацебо при лечении ОА или хронической боли в пояснице. Для непрерывных исходов рассчитывали взвешенную разность средних (WMD), для дихотомических исходов — отношение рисков (RR).

Результаты: В метаанализ включили девять РКИ. По сравнению с плацебо дулоксетин достоверно улучшал следующие показатели: среднюю боль за 24 часа по краткой шкале оценки боли (WMD: −0,67; 95% доверительный интервал (ДИ): от −0,80 до −0,53), среднюю недельную оценку боли за 24 часа (WMD: −0,65; 95% ДИ: от −0,79 до −0,52), общее впечатление пациента об улучшении (WMD: −0,41; 95% ДИ: от −0,49 до −0,32), общее клиническое впечатление о тяжести состояния (WMD: −0,32; 95% ДИ: от −0,38 до −0,25), а также качество жизни по Европейскому опроснику качества жизни по пяти измерениям (WMD: 0,04; 95% ДИ: от 0,02 до 0,07). Кроме того, прием дулоксетина был связан с более высокой частотой нежелательных явлений, возникших на фоне лечения (RR: 1,25; 95% ДИ: 1,17–1,33), и прекращения лечения из-за нежелательных явлений (RR: 2,31; 95% ДИ: 1,81–2,94). При этом статистически значимых различий по частоте серьезных нежелательных явлений между дулоксетином и плацебо не выявлено.

Выводы: При ОА или хронической боли в пояснице дулоксетин оказывает небольшое или умеренное влияние на уменьшение боли, улучшение функции, регуляцию настроения и качества жизни; нежелательные явления, как правило, легкие. В будущих РКИ необходимо сравнивать дулоксетин с другими пероральными препаратами и оценивать его долгосрочную безопасность.