Динамическое наблюдение за серопозитивностью по SARS-CoV-2 IgM и IgG для выявления COVID-19

Введение: Тяжёлый острый респираторный синдром, обусловленный коронавирусом 2-го типа (SARS-CoV-2), вызывает новую коронавирусную инфекцию 2019 г. (COVID-19). Для диагностики острой инфекции SARS-CoV-2 оптимальны и рекомендованы методы на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР). Серологические тесты на антитела к вирусу служат важным инструментом для выявления перенесённого контакта с вирусом. В настоящем исследовании оценены аналитические характеристики серологических тест-систем Diazyme для определения SARS-CoV-2 IgM и IgG, а также описана динамика сероконверсии IgM и IgG у пациентов с подтверждённым методом ПЦР COVID-19, госпитализированных в нашу больницу.

Методы: Для определения специфичности тест-системы Diazyme были валидированы у 235 лиц с предположительно отрицательным результатом на SARS-CoV-2. Затем у 54 пациентов с подтверждённым методом ПЦР COVID-19 оценивали сероконверсию SARS-CoV-2 IgM и IgG и определяли чувствительность тест-системы в три разных периода.

Результаты: При выявлении серопозитивности через ≥15 дней после положительного результата ПЦР чувствительность и специфичность сочетанного определения IgM и IgG составили соответственно 100,0% и 98,7%. Медиана времени от получения положительного результата ПЦР до серопозитивности составила 5 дней для IgM (межквартильный размах 2,75–9 дней) и 4 дня для IgG (межквартильный размах 2,75–6,75 дня).

Выводы: Полученные данные показывают, что тест-системы Diazyme для определения IgM и IgG подходят для выявления антител к SARS-CoV-2 у пациентов с подозрением на инфекцию SARS-CoV-2. Впервые представлены данные динамического наблюдения, демонстрирующие развитие сероконверсии IgG и IgM в когорте пациентов с острым заболеванием в США. Кроме того, показана низкая частота ложноположительных результатов у пациентов, предположительно не имевших заболевания.