Оценка риска с учетом информации о субкомбинации Bt11 × MIR162, представленной в рамках заявки Syngenta (EFSA-GMO-DE-2009-66) на получение разрешения для пищевых продуктов и кормов, содержащих генетически модифицированную кукурузу Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21, состоящих из нее или произведенных из нее

Группа EFSA по генетически модифицированным организмам (ГМО) ранее оценивала отдельные события Bt11, MIR162, MIR604 и GA21, а также различные комбинации этих событий. Было установлено, что эти линии кукурузы столь же безопасны, как их традиционные аналоги и другие надлежащие объекты сравнения, с точки зрения возможного воздействия на здоровье человека и животных и на окружающую среду. При оценке четырехкомпонентной комбинации Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21 Группа по ГМО также оценила все ранее не изучавшиеся субкомбинации этих событий, в том числе некоторые, по которым было представлено мало экспериментальных данных или не представлено вовсе; к ним относилась и двухкомпонентная комбинация кукурузы Bt11 × MIR162 (заявка EFSA-GMO-DE-2009-66). 8 ноября 2016 года Европейская комиссия получила от компании Syngenta информацию о субкомбинации Bt11 × MIR162. 14 декабря 2016 года Европейская комиссия поручила EFSA проанализировать эти данные и определить, влияют ли они на ранее опубликованное заключение по четырехкомпонентной комбинации Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21 и ее субкомбинациям. Группа по ГМО проанализировала представленные данные в соответствии с применимыми принципами, изложенными в руководстве по оценке рисков, связанных с генетически модифицированными растениями. Уровни экспрессии новых белков Cry1Ab, PAT, Vip3Aa20 и PMI в двухкомпонентной комбинации Bt11 × MIR162 сопоставимы с уровнями в соответствующих отдельных линиях Bt11 и MIR162. Анализ не выявил признаков взаимодействия между объединенными в кукурузе Bt11 × MIR162 событиями, которое могло бы повлиять на уровни экспрессии новых белков. Таким образом, Группа по ГМО считает, что новые данные о кукурузе Bt11 × MIR162 не меняют выводов научного заключения по заявке EFSA-GMO-DE-2009-66.