Липосомы: достижения и инновации в производстве

Липосомы хорошо зарекомендовали себя как эффективные системы доставки лекарственных средств; в настоящее время одобрены различные липосомальные препараты, включая последующие дженерические препараты. Современные процессы производства липосом, как правило, сложны и включают несколько последовательных серий. Кроме того, методы получения липосом, применяемые в лабораторных условиях, трудно масштабировать для крупносерийного производства, что может замедлять разработку и внедрение новых липосомальных систем. В целях развития и внедрения инноваций в производстве липосом в настоящем обзоре рассматриваются доступные производственные процессы — от лабораторного уровня и масштабирования до крупносерийного производства — и оцениваются их преимущества и ограничения. Также обсуждаются регуляторные аспекты производства липосом. Представлены новые решения, способствующие созданию более экономичных масштабируемых технологий получения липосом, включая самоорганизующиеся липосомальные системы и микрофлюидное производство. Описаны критические параметры процесса, влияющие на характеристики липосомального препарата, что должно способствовать более широкому внедрению этих инноваций.