Пероральный семаглутид у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушением функции почек или другими сопутствующими заболеваниями, а также у пожилых пациентов

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа) часто имеются сопутствующие заболевания, например сердечно-сосудистые заболевания или хроническая болезнь почек; кроме того, доля пациентов старше 65 лет велика и продолжает расти. Для лечения СД 2 типа применяются многие препараты, но не все они подходят пациентам с сопутствующими заболеваниями. Пероральный семаглутид — таблетированная форма агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), недавно одобренная для лечения СД 2 типа; она представляет собой альтернативу инъекционным агонистам рецепторов ГПП-1. В статье рассмотрены данные исследования PIONEER 6 — исследования сердечно-сосудистых исходов фазы 3a у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском; исследования PIONEER 5 — исследования фазы 3a у пациентов с умеренным нарушением функции почек; апостериорного анализа данных исследований PIONEER с учётом возраста, а также фармакокинетических исследований влияния нарушения функции почек, заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушения функции печени на экспозицию перорального семаглутида. В исследовании PIONEER 6 подтверждена сердечно-сосудистая безопасность перорального семаглутида по сравнению с плацебо (отношение рисков: 0,79; 95% ДИ: 0,57–1,11; p < 0,001 для подтверждения не меньшей эффективности), что исключает повышение сердечно-сосудистого риска. В исследовании PIONEER 5 пероральный семаглутид превосходил плацебо по снижению уровня гликированного гемоглобина за 26 недель (расчётная разница между группами: −0,8%; 95% ДИ: −1,0–−0,6; p < 0,0001) и массы тела (расчётная разница между группами: −2,5 кг; 95% ДИ: −3,2–−1,8; p < 0,0001); функция почек в обеих группах лечения не изменилась. Возраст не влиял на эффективность перорального семаглутида в отношении гликемии, а заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта и нарушение функции печени не влияли на его фармакокинетику. Во всех исследованиях профиль безопасности перорального семаглутида соответствовал ожидаемому для агонистов рецепторов ГПП-1; чаще всего регистрировались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта. Таким образом, пероральный семаглутид — эффективный вариант лечения агонистом рецепторов ГПП-1 для пожилых пациентов и/или пациентов с сопутствующими заболеваниями; коррекция дозы не требуется.