Экстракт коры сосны (Pinus spp.) для лечения хронических заболеваний

Введение: Экстракт коры сосны (Pinus spp.) богат биофлавоноидами, преимущественно проантоцианидинами, обладающими антиоксидантными свойствами. Добавки с экстрактом, доступные в продаже, позиционируются как средства для профилактики или лечения различных хронических заболеваний, связанных с окислительным стрессом. Это обновлённая версия ранее опубликованного обзора.

Цель: Оценить эффективность и безопасность добавок с экстрактом коры сосны для лечения хронических заболеваний.

Методы поиска: Проведён поиск в трёх базах данных и трёх реестрах клинических исследований; последний поиск выполнен 30 сентября 2019 года. Для выявления дополнительных исследований мы связались с производителями экстрактов коры сосны и вручную проверили библиографии включённых исследований.

Критерии отбора: Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), в которых оценивали добавки с экстрактом коры сосны у взрослых или детей с любым хроническим заболеванием.

Сбор и анализ данных: Два автора независимо оценивали соответствие исследований критериям включения, извлекали данные и определяли риск систематической ошибки. По возможности данные объединяли в метаанализах. Достоверность доказательств оценивали с помощью системы GRADE. Первичными исходами были клинические исходы, непосредственно связанные с каждым заболеванием и оцениваемые участниками или исследователями, а также смертность от всех причин. Кроме того, оценивали нежелательные явления и биомаркеры окислительного стресса.

Результаты: В обзор включили 27 РКИ (22 с параллельными группами и 5 перекрёстных; 1641 участник), в которых добавки с экстрактом коры сосны оценивали при 10 хронических заболеваниях: бронхиальной астме (2 исследования; 86 участников), синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ; 1 исследование; 61 участник), сердечно-сосудистых заболеваниях (ССЗ) и факторах риска их развития (7 исследований; 338 участников), хронической венозной недостаточности (ХВН; 2 исследования; 60 участников), сахарном диабете (СД; 6 исследований; 339 участников), эректильной дисфункции (3 исследования; 277 участников), сексуальной дисфункции у женщин (1 исследование; 83 участницы), остеоартрите (3 исследования; 293 участника), остеопении (1 исследование; 44 участника) и черепно-мозговой травме (1 исследование; 60 участников). В двух исследованиях участвовали только дети, в остальных — взрослые. Продолжительность исследований составляла от 4 недель до 6 месяцев. В 24 исследованиях контрольной группе назначали плацебо. В целом риск систематической ошибки был низким в 4 исследованиях, высоким — в 1 и неясным — в 22.

У взрослых с бронхиальной астмой достоверно неизвестно, увеличивает ли экстракт коры сосны изменение отношения объёма форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) к форсированной жизненной ёмкости лёгких (ФЖЕЛ), выраженного в процентах от должного (разность средних (РС) 7,70; 95% доверительный интервал (ДИ) 3,19–12,21; 1 исследование; 44 участника; доказательства очень низкой достоверности), увеличивает ли изменение ОФВ1, % от должного (РС 7,00; 95% ДИ 0,10–13,90; 1 исследование; 44 участника; доказательства очень низкой достоверности), уменьшает ли симптомы астмы (отношение рисков (ОР) 1,85; 95% ДИ 1,32–2,58; 1 исследование; 60 участников; доказательства очень низкой достоверности) или увеличивает число пациентов, способных отказаться от ингалятора с альбутеролом (ОР 6,00; 95% ДИ 1,97–18,25; 1 исследование; 60 участников; доказательства очень низкой достоверности).

У детей с СДВГ достоверно неизвестно, уменьшает ли экстракт коры сосны невнимательность и гиперактивность по оценкам родителей и учителей (описательный синтез; 1 исследование; 57 участников; доказательства очень низкой достоверности) или улучшает ли зрительно-моторную координацию и концентрацию внимания (РС 3,37; 95% ДИ 2,41–4,33; 1 исследование; 57 участников; доказательства очень низкой достоверности).

У пациентов с ССЗ достоверно неизвестно, снижает ли экстракт коры сосны диастолическое артериальное давление (РС −3,00 мм рт. ст.; 95% ДИ −4,51…−1,49; 1 исследование; 61 участник; доказательства очень низкой достоверности), повышает ли уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (РС 0,05 ммоль/л; 95% ДИ −0,01–0,11; 1 исследование; 61 участник; доказательства очень низкой достоверности) или снижает ли уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (РС −0,03 ммоль/л; 95% ДИ −0,05–0,00; 1 исследование; 61 участник; доказательства очень низкой достоверности).

У пациентов с ХВН достоверно неизвестно, уменьшает ли экстракт коры сосны выраженность боли (РС −0,59; 95% ДИ −1,02…−0,16; 1 исследование; 40 участников; доказательства очень низкой достоверности), увеличивает ли вероятность исчезновения боли (ОР 25,0; 95% ДИ 1,58–395,48; 1 исследование; 40 участников; доказательства очень низкой достоверности) или повышает ли оценку эффективности лечения врачом (ОР 4,75; 95% ДИ 1,97–11,48; 1 исследование; 40 участников; доказательства очень низкой достоверности).

При сахарном диабете 2-го типа достоверно неизвестно, приводит ли экстракт коры сосны к более выраженному снижению глюкозы натощак (РС 1,0 ммоль/л; 95% ДИ 0,91–1,09; 1 исследование; 48 участников; доказательства очень низкой достоверности) или снижает ли уровень гликированного гемоглобина (HbA1c; РС −0,90%; 95% ДИ −1,78…−0,02; 1 исследование; 48 участников; доказательства очень низкой достоверности). В смешанной группе пациентов с сахарным диабетом 1-го и 2-го типов достоверно неизвестно, снижает ли экстракт коры сосны уровень HbA1c (РС −0,20%; 95% ДИ −1,83–1,43; 1 исследование; 67 участников; доказательства очень низкой достоверности).

У мужчин с эректильной дисфункцией достоверно неизвестно, повышают ли добавки с экстрактом коры сосны баллы по Международному индексу эректильной функции-5 (результаты исследований не объединяли; 2 исследования; 147 участников; доказательства очень низкой достоверности). У женщин с сексуальной дисфункцией достоверно неизвестно, повышает ли экстракт коры сосны удовлетворённость по Индексу женской сексуальной функции (РС 5,10; 95% ДИ 3,49–6,71; 1 исследование; 75 участниц; доказательства очень низкой достоверности) или приводит ли к более выраженному снижению оценки боли (РС 4,30; 95% ДИ 2,69–5,91; 1 исследование; 75 участниц; доказательства очень низкой достоверности).

У взрослых с остеоартритом коленного сустава достоверно неизвестно, снижает ли экстракт коры сосны суммарные баллы по индексу WOMAC (РС −730,00; 95% ДИ −1011,95…−448,05; 1 исследование; 37 участников; доказательства очень низкой достоверности) или уменьшает ли потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (РС −18,30; 95% ДИ −25,14…−11,46; 1 исследование; 35 участников; доказательства очень низкой достоверности). Достоверно неизвестно, повышает ли экстракт коры сосны уровень костной щелочной фосфатазы у женщин в постменопаузе с остеопенией (РС 1,16 мкг/л; 95% ДИ −2,37–4,69; 1 исследование; 40 участниц; доказательства очень низкой достоверности). У пациентов с черепно-мозговой травмой достоверно неизвестно, снижает ли экстракт коры сосны баллы по шкале когнитивных нарушений (РС −2,24; 95% ДИ −11,17–6,69; 1 исследование; 56 участников; доказательства очень низкой достоверности) или выраженность посткоммоционного синдрома (РС −0,76; 95% ДИ −5,39–3,87; 1 исследование; 56 участников; доказательства очень низкой достоверности). В большинстве сравнений исследования не сообщали о госпитализациях или серьёзных нежелательных явлениях.

Выводы: Небольшие размеры выборок, малое число РКИ для каждого заболевания, различия в оцениваемых исходах и недостаточная отчётность по включённым РКИ не позволяют сделать определённые выводы об эффективности или безопасности добавок с экстрактом коры сосны.