Аналитическая характеристика липосом и других липидных наночастиц для доставки лекарственных препаратов

Липидные наночастицы, особенно липосомы и наночастицы с комплексами липидов и нуклеиновых кислот, добились значительных успехов в фармацевтической промышленности. Это обусловлено стабильным включением лекарственных препаратов, пролонгированным фармакокинетическим профилем, уменьшением внесистемных побочных эффектов и повышением эффективности доставки к мишеням заболевания, отделённым труднопреодолимыми гематоэнцефалическим барьером или плазматическими мембранами. Поэтому такие системы представляют собой перспективные варианты лекарственных форм для препаратов, характеризующихся низким терапевтическим индексом при применении традиционных лекарственных форм, а также для мишеней, ранее считавшихся недоступными для лекарственной терапии. Недавние разработки липидных наночастиц, нагруженных малыми интерферирующими РНК (siRNA), антисмысловыми олигонуклеотидами или комплексами CRISPR, а также липосомальных вакцин дополнительно продемонстрировали их потенциал в качестве универсальных платформ для создания новых лекарственных модальностей. Аналитическая характеристика этих наночастиц имеет критическое значение для разработки лекарственных препаратов, создания лекарственных форм, понимания их поведения in vivo и контроля качества. Наличие нескольких липидных вспомогательных веществ, уникальная структура, включающая ядро и бислой, а также нанометровый размер определяют сложность критических показателей качества, к которым относятся состав липидов, эффективность инкапсуляции лекарственного препарата, характеристики наночастиц, стабильность препарата и высвобождение лекарственного вещества. Для решения этих задач и расширения будущего применения липидных наночастиц в разработке лекарственных препаратов мы обобщаем доступные аналитические подходы к физико-химической характеристике лекарственных модальностей на основе липидных наночастиц. Кроме того, мы сопоставляем преимущества и ограничения различных методов и подчёркиваем перспективность новых стратегий автоматизированного высокопроизводительного скрининга и дальнейшего развития этой области.