Ответственный обмен данными пациентов ОРИТ в рамках совместного сотрудничества Общества медицины критических состояний и Европейского общества интенсивной терапии в области науки о данных: пример базы данных Медицинских центров Амстердамского университета (AmsterdamUMCdb)

Цель: Медицина критических состояний представляет собой естественную область применения методов машинного обучения для улучшения исходов у пациентов в критическом состоянии, поскольку госпитализация в ОРИТ сопровождается накоплением огромного объёма данных. Однако технические, правовые, этические проблемы и вопросы конфиденциальности до сих пор ограничивали возможность свободного доступа к этим данным для специалистов по медицине критических состояний. Общество медицины критических состояний и Европейское общество интенсивной терапии определили обмен данными пациентов ОРИТ как одно из приоритетных направлений совместного сотрудничества в области науки о данных. Чтобы стимулировать ответственное предоставление данных ОРИТ медицинскими учреждениями по всему миру, мы описываем разработку и выпуск базы данных Медицинских центров Амстердамского университета (AmsterdamUMCdb) — первой свободно доступной базы данных по медицине критических состояний, полностью соответствующей требованиям законодательства о конфиденциальности США и Европы, — как примера возможности обмена сложными данными о пациентах ОРИТ.

Место проведения: ОРИТ университетской больницы.

Пациенты: Данные пациентов, госпитализированных в ОРИТ в период с 2003 по 2016 год.

Вмешательства: Для сохранения полезности данных при обеспечении конфиденциальности использовали стратегию обезличивания на основе оценки риска. Кроме того, были разработаны договорные и управленческие процедуры, а также стратегия коммуникации. Эти процедуры и базу данных прошли аудит со стороны организаций пациентов, больниц-партнёров и экспертов по этике и защите конфиденциальности.

Оценка и основные результаты: База AmsterdamUMCdb содержит около 1 млрд клинических показателей, полученных в ходе 23 106 госпитализаций 20 109 пациентов. Согласно результатам аудита конфиденциальности, вероятность повторной идентификации не имеет разумных оснований считаться высокой; поэтому AmsterdamUMCdb может рассматриваться как анонимная информация как в контексте американского Закона о переносимости и подотчётности медицинского страхования (HIPAA), так и в соответствии с Европейским общим регламентом по защите данных (GDPR). Этическая экспертиза показала, что ответственный обмен данными сопряжён с минимальным бременем, тогда как потенциальная польза от него огромна.

Выводы: Технические, правовые, этические проблемы и вопросы конфиденциальности, связанные с ответственным обменом данными, могут быть решены с помощью междисциплинарного подхода. При публикации данных пациентов ОРИТ предпочтительно использовать стратегию обезличивания на основе оценки риска, соответствующую требованиям законодательства о конфиденциальности США и Европы. Это поддерживает общее видение Общества медицины критических состояний и Европейского общества интенсивной терапии, направленное на улучшение исходов в медицине критических состояний посредством научного анализа огромных объединённых массивов данных ОРИТ.