Нежелательные явления, зарегистрированные в исследованиях вакцин против COVID-19: систематический обзор

Инфекция COVID-19 возникла в Ухане (Китай) в декабре 2019 года и за короткое время нанесла серьёзный ущерб здоровью населения во всём мире. Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения потребовала безотлагательной разработки вакцин против пандемии COVID-19 и оценки их эффективности и безопасности. Разрешение на экстренное применение вакцин против COVID-19 было выдано до завершения стандартных фаз клинических исследований. Однако отсутствовал всеобъемлющий обзор данных о безопасности, полученных в исследованиях вакцин, хотя эта информация крайне важна для разработки мер, направленных на повышение приверженности вакцинации против COVID-19 и снижение опасений по поводу её нежелательных явлений. Целью исследования был систематический обзор и обобщение данных о безопасности вакцин против COVID-19, представленных в опубликованных исследованиях. Исследование выполнено в соответствии с рекомендациями PRISMA. Проведён поиск опубликованных исследований за период с декабря 2019 года по 2020 год в трёх основных электронных базах данных: PubMed, Embase и Google Scholar. Критериям включения соответствовали рандомизированные исследования и оценки до и после вмешательства. Описательные данные включённых исследований представлены с разбивкой по целевой популяции, условиям проведения, оцениваемым исходам и общим результатам. После отбора названий и аннотаций из баз PubMed, Embase, ВОЗ и Google Scholar в обзор включили 11 исследований. Большинство зарегистрированных реакций были лёгкими или умеренными; лишь немногие имели тяжёлую степень выраженности. Все реакции проходили в течение 3–4 дней. Наиболее часто сообщавшимися местными нежелательными явлениями были боль в месте инъекции, отёк и покраснение. К системным реакциям относились лихорадка, утомляемость, миалгия и головная боль. В некоторых исследованиях также сообщалось об отклонениях лабораторных показателей, включая снижение уровня гемоглобина, повышение уровня билирубина и изменения показателей SGOT и SGPT. Ни одно из этих изменений не имело клинических проявлений; все они были самоограничивающимися. В нескольких клинических исследованиях сообщалось о серьёзных нежелательных явлениях, однако они не были связаны с вакцинацией. Этот систематический обзор показывает, что вакцины против COVID-19 могут быть безопасными и не сопровождаться серьёзными нежелательными явлениями. Тем не менее для подтверждения безопасности вакцин против COVID-19 необходим длительный пострегистрационный мониторинг, особенно в уязвимых группах высокого риска: у пожилых людей, пациентов с сопутствующими заболеваниями, беременных женщин и детей.