Независимая оценка системы клинического уровня для автоматического выявления рака предстательной железы в условиях реальной практики

Системы на основе искусственного интеллекта (ИИ), анализирующие полноформатные изображения гистологических препаратов, потенциально способны улучшить медицинскую помощь, снижая влияние диагностической вариабельности, большой нагрузки на патоморфологов и их нехватки. Мы оценили работу системы автоматического выявления рака предстательной железы на основе ИИ Paige Prostate при применении к независимым данным, полученным в реальной практике. Алгоритм классифицировал препараты как доброкачественные (дальнейшая оценка не требуется) или подозрительные (необходим дополнительный гистологический и/или иммуногистохимический анализ). Мы оценили чувствительность, специфичность, положительную и отрицательную прогностическую ценность местного патоморфолога, двух центральных патоморфологов и Paige Prostate при диагностике 600 участков материала игольной биопсии предстательной железы, выполненной под контролем трансректального УЗИ (частичных образцов), у 100 пациентов, включенных в исследование подряд, а также влияние Paige Prostate на точность и эффективность диагностики. На уровне отдельных фрагментов биоптата Paige Prostate продемонстрировала высокую чувствительность (0,99; ДИ 0,96–1,0), отрицательную прогностическую ценность (1,0; ДИ 0,98–1,0) и специфичность (0,93; ДИ 0,90–0,96). На уровне пациентов чувствительность и отрицательная прогностическая ценность Paige Prostate были оптимальными и составили 1,0 (ДИ 0,93–1,0) и 1,0 (ДИ 0,91–1,0) соответственно при специфичности 0,78 (ДИ 0,64–0,89). В 27 частичных образцах, которые Paige Prostate классифицировала как подозрительные, хотя окончательный диагноз был доброкачественным, выявлены атрофия (n = 14), атрофия и ткань верхушки предстательной железы (n = 1), ткань верхушки или доброкачественная ткань предстательной железы (n = 9), аденоз (n = 2) и постатрофическая гиперплазия (n = 1). С помощью Paige Prostate выявили еще четырех пациентов, диагноз которым изменили с доброкачественного/подозрительного на злокачественный. Кроме того, по расчетам, этот тест на основе ИИ сокращал время диагностики исследованного материала на 65,5%. Благодаря оптимальным чувствительности и отрицательной прогностической ценности Paige Prostate потенциально может применяться для автоматического выявления пациентов, гистологические препараты которых можно не направлять на полный патоморфологический пересмотр. Помимо умеренного повышения точности и эффективности диагностики, эта система на основе ИИ выявила пациентов с раком предстательной железы, который первоначально не диагностировали три опытных патоморфолога. © 2021 Авторы. The Journal of Pathology издаётся John Wiley & Sons, Ltd. от имени Pathological Society of Great Britain and Ireland.