CIRCULATE-Japan: адаптивные платформенные исследования адъювантной терапии колоректального рака под контролем циркулирующей опухолевой ДНК

Адъювантная химиотерапия снижает риск рецидива опухоли и улучшает выживаемость пациентов после радикальной резекции колоректального рака. Потенциальная клиническая ценность определения циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК) до и после операции показана при различных солидных опухолях. Мы инициировали новый тип адаптивных платформенных исследований, включающий три клинических исследования, для оценки клинической пользы анализа цДНК и совершенствования персонализированной адъювантной терапии операбельного колоректального рака; эта программа получила название CIRCULATE-Japan. Исследование GALAXY представляет собой проспективный крупномасштабный регистр, предназначенный для мониторинга цДНК у пациентов с клинической стадией II–IV или рецидивом колоректального рака, которым может быть выполнена полная хирургическая резекция. Исследование VEGA — рандомизированное исследование фазы 3, цель которого — проверить, не уступает ли только хирургическое лечение стандартной терапии капецитабином в комбинации с оксалиплатином в течение 3 месяцев у пациентов с высоким риском при II стадии или низким риском при III стадии рака ободочной кишки, если через 4 недели после радикальной операции в исследовании GALAXY цДНК не определяется. Исследование ALTAIR — двойное слепое исследование фазы 3, призванное установить превосходство трифлуридина/типирацила по сравнению с плацебо у пациентов после резекции колоректального рака с положительным результатом на циркулирующую опухолевую ДНК в исследовании GALAXY. Таким образом, программа CIRCULATE-Japan включает исследования деэскалации у пациентов с отрицательным результатом на цДНК и эскалации у пациентов с положительным результатом, что позволит выяснить, имеет ли послеоперационное определение цДНК прогностическую и/или предиктивную ценность. Адаптивные платформенные исследования с использованием цДНК ускорят клиническую разработку методов прецизионной онкологии в области адъювантной терапии. Анализ цДНК может использоваться для стратификации риска рецидива и мониторинга эффективности адъювантной химиотерапии. Циркулирующая опухолевая ДНК представляет собой перспективный неинвазивный биомаркер, который может помочь контролировать опухолевый процесс на протяжении всего периода ведения заболевания.