Влияние лечения антидепрессантами и уровня доходов страны: метарегрессионный анализ индивидуальных данных участников исследований дулоксетина

Цель: В последние десятилетия значительное число фармацевтических исследований постепенно переносилось в страны с низким и средним уровнем доходов. Однако данных о переносимости результатов исследований между странами мало. На основании анализа рандомизированных контролируемых исследований дулоксетина, проведённых в разных странах, изучали связь валового национального дохода на душу населения (ВНД) и расходов на здравоохранение с исходно-конечными средними изменениями тяжести депрессии, а также с различиями в размерах эффекта дулоксетина и плацебо.

Методы: В метаанализ включали рандомизированные контролируемые исследования эффективности дулоксетина у пациентов с депрессией. Производитель предоставил индивидуальные данные участников многоцентровых исследований дулоксетина. Данные, извлечённые из опубликованных отчётов, также включали в анализ, если исследование проводилось только в одной стране. Для анализа связи ВНД и расходов на здравоохранение со стандартизированным исходно-конечным средним изменением применяли метарегрессионный подход с использованием стандартизации исходных баллов (SMCR), а также со сравнительным размером эффекта — разностью средних (MD) исходно-конечных размеров эффекта между лечением дулоксетином и плацебо.

Результаты: В анализ вошли 23 исследования с участием 8417 рандомизированных пациентов. Коэффициенты регрессии указывали на отрицательную линейную связь SMCR с ВНД (z-стандартизированный β = −3,61, R = 14,8%, p < 0,001) и расходами на здравоохранение (β = −4,72, R = 24,8%, p < 0,001) у участников, получавших дулоксетин. Аналогичные связи выявлены при лечении плацебо (ВНД: β = −3,52, R = 23,8%, p < 0,001; расходы на здравоохранение: β = −3,34, R = 21,0%, p < 0,001). Ни ВНД, ни расходы на здравоохранение не были связаны с MD исходно-конечных различий между дулоксетином и плацебо.2222

Выводы: Полученные результаты ставят под сомнение универсальную переносимость результатов исследований антидепрессантов между странами. Для интерпретации результатов рандомизированных контролируемых исследований антидепрессантов необходим более детальный учёт контекстуальных факторов, определяющих эффективность медикаментозного лечения; их следует обсуждать с учётом социально-экономических условий стран, в которых проводились исследования.