Производство нанопрепаратов на основе PLGA: обзор технологий и проблемы масштабирования до промышленного уровня

Нанопрепараты на основе носителей из поли(молочной-со-гликолевой кислоты) (PLGA) открывают широкие возможности для биомедицинских исследований. Хотя несколько систем на основе PLGA уже одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и широко применяются в клинической практике для лечения или диагностики заболеваний, на мировом рынке в настоящее время отсутствуют нанопрепараты на основе PLGA. Одним из наиболее серьёзных препятствий остаётся разработка технологии производства, позволяющей перенести выпуск нанопрепаратов из лаборатории на промышленный уровень с использованием надлежащих методов характеристики и контроля качества. В этом обзоре представлен всесторонний анализ доступных технологий производства и анализа полимерных нанопрепаратов на основе наночастиц PLGA, проблем масштабирования, препятствующих их промышленному применению, а также вопросов, связанных с успешным внедрением таких препаратов в клиническую практику.