Рандомизированное исследование стандартного и ультразвуково-ассистированного тромболизиса при субмассивной тромбоэмболии лёгочной артерии: исследование SUNSET sPE

Цель: Определить, превосходит ли ультразвуково-ассистированный тромболизис (USAT) стандартный катетерный тромболизис (SCDT) по степени уменьшения тромботической нагрузки в лёгочных артериях у пациентов с субмассивной тромбоэмболией лёгочной артерии (ТЭЛА).

Введение: Катетерные методы лечения всё чаще применяют при субмассивной и массивной ТЭЛА для предупреждения декомпенсации и потенциального спасения жизни. Однако не доказано, превосходит ли USAT стандартный катетерный тромболизис с использованием катетеров с несколькими боковыми отверстиями.

Методы: В исследование включали взрослых пациентов с субмассивной ТЭЛА. Участников рандомизировали в соотношении 1:1 в группы USAT и SCDT. Первичной конечной точкой было уменьшение тромботической нагрузки в лёгочных артериях через 48 часов, оценённое по данным КТ-ангиографии до и после процедуры с использованием уточнённой шкалы Миллера. Вторичные конечные точки включали изменение отношения размеров правого и левого желудочков, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и стационаре, кровотечения и нежелательные явления в течение 90 дней.

Результаты: В исследовании рандомизировали 81 пациента с острой субмассивной ТЭЛА; данные всех участников вошли в анализ. Средняя суммарная доза альтеплазы составила 19 ± 7 мг в группе USAT и 18 ± 7 мг в группе SCDT (P = 0,53); препарат вводили в течение 14 ± 6 и 14 ± 5 часов соответственно (P = 0,99). В группе USAT средний исходный балл тромботической нагрузки в лёгочных артериях снизился с 31 ± 4 до 22 ± 7 (P < 0,001). В группе SCDT балл снизился с 33 ± 4 до 23 ± 7 (P < 0,001). Между группами не было значимых различий по среднему уменьшению балла тромботической нагрузки (P = 0,76). Среднее снижение отношения размеров правого и левого желудочков за 48 часов относительно исходного уровня (1,54 ± 0,30 в группе USAT и 1,69 ± 0,44 в группе SCDT) составило 0,37 ± 0,34 и 0,59 ± 0,42 соответственно (P = 0,01). Крупные кровотечения (один инсульт и одно влагалищное кровотечение, потребовавшее переливания крови) возникли у двух пациенток, обеих в группе USAT.

Выводы: В исследовании SUNSET sPE (стандартный и ультразвуково-ассистированный катетерный тромболизис при субмассивной ТЭЛА) уменьшение тромботической нагрузки в лёгочных артериях при USAT было сопоставимо с таковым при SCDT; средние дозы тромболитика и продолжительность его введения были сходными.